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上海市浦东新区公利医院

...有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性，并保障受试者的安全、权益，本机构实行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一套完整、...

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潍坊市人民医院

...告及质控报告。(2)机构质量管理员进行结题质量检查（在数据库锁库前2-3月进行）。3.结题伦理审查机构结题质控后，研究者填写《研究完成报告》提交伦理办公室。4.经费核算收回未使用的的免费检查通知单，按照合同要求与PI...

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河北医科大学第二医院

...器械的运输要符合其贮藏条件，附带温度计并可导出温度数据或提供ISTA检测报告。12．机构办对每个试验进行至少两次质控：试验前期（随机3例或入组30%病例）和试验结束，CRA/CRC在试验前期时及时通知机构办何文娟，如不通知...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

黄石市中心医院

...保受试者的安全。医院自建的GCP个案管理系统，保证实验数据的真实、可靠和可溯源性。 开展项目项目资料发到机构邮箱hsszxyygcp@163.com，机构办在5个工作日内回复，有疑问请与机构办联系0714-6285017。进入递交立项环节进入机构...

机构 发布于10年前 2059 次浏览

广东省妇幼保健院

...学态度、实事求是的科研精神，保证临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，为申办者提供良好的服务，切实保障各参与方应有权益。 热忱欢迎国内外研发单位在本机构开展临 床试验。广东省妇幼保健院药物临床...

机构 发布于7年前 2769 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...关问题进行沟通、研究；同时，在检查员培养、临床试验数据核查、服务产业发展等方面加强相互协作，促进区域协同发展。 　　四、严格质量管理，强化机构主体责任 　　各药物临床试验机构应严格落实主体责任，强化...

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盘锦辽油宝石花医院

...详细记录过程。9. 研究者须保留试验过程中的源文件和源数据，并将试验中所取得的数据准确、完整、清晰地记录在病例报告表中，监查员对CRF与病历等原始数据的进行监督。10. 在临床试验中研究者应对受试者进行安全性观察...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...，中心实验室盖章；说明文件为原件，中心实验室公章16数据管理与统计分析单位的营业执照及非外资企业或外资控股企业的书面声明资质文件复印件，数据统计单位盖章；说明文件为原件，数据统计单位公章医疗器械临床试验...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

株洲市妇幼保健院

...株洲市妇幼保健院临床试验机构将以优质的服务、精准的数据、高效的质量完成您所需求的各个项目。诚邀您的加入！试验机构办公室电话：0731-28206806电子邮箱：ZZFYJG123@163.com联系地址：湖南省株洲市芦淞区车站路128号健康管理...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...培训、临床试验过程质控、偏倚的控制措施、记录管理、数据管理、样本、试剂和仪器管理情况等； 2.2.4临床试验伦理情况的说明； 2.2.5不良事件和器械缺陷的发生以及处理情况； 2.2.6方案偏离、方案修改情况说明； 2....

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