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无锡市第二人民医院

...目400余项，其中国际多中心项目 30多项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室，开...

机构 发布于10年前 2623 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...统，导入TRIALONE临床信息管理系统，满足美国电子签章, 数据系统验证与审计追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护办公室 ”的认证批准](https://mp.weixin.qq...

文章 发布于3年前 7872 次浏览 1 次评论

云浮市人民医院

...验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验备案，取得备案号:械临机构备 202000002;2024年药物临床试验备案，取得备案号:药临床机构备2024000038。医疗器械备案专业：骨科...

机构 发布于10年前 611 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药项目也逐步上升，已达90多个。同时开展药物警戒服务，自研了药物警戒系统，系...

文章 发布于4年前 4823 次浏览 0 次评论

南昌大学第四附属医院

...信息系统（GCP-X系统）正式上线，基于HIS系统的GCP-X信息数据库，单独开设临床试验端口，其中包含影像导出系统、远程监察系统、可行性分析系统、智能招募系统，为临床试验受试者的“免排队、免挂号、免缴费”绿色通道提...

机构 发布于7年前 1176 次浏览

黄河三门峡医院

...控，过程中与各方积极沟通、紧密协作，确保过程规范，数据真实可靠。机构不断优化工作流程，建立了高效率、高质量的运行管理体系，尽其所能为合作方提供高效且优质的服务。 机构优势：1个工作日可完成机构调研，机构...

机构 发布于1年前 182 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...共享的数字化临床研究资源服务平台。**制定卫生健康大数据开放分级分类标准，推进国家健康医疗大数据中心和产业园试点省建设，支持南京、常州等建设健康医疗大数据中心，实现健康医疗资源共享、跨区采集、数据交换和...

文章 发布于3年前 5917 次浏览 0 次评论

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...先建立基于院内HIS、LIS系统的受试者检验检查免费系统、数据溯源系统；        在福建省率先建立合并用药检查系统。完全避免了中医医疗机构临床试验受试者合并使用中药对评价结果的影响。      ...

机构 发布于10年前 2193 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果互认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创新产品研发周期。 ![](https://storage.yscro.c...

文章 发布于3年前 5065 次浏览 0 次评论

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...项，合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤，立项、伦理、合同同步沟通，伦理委员会每月两次，并可根据项目需求加急开会。机构办与各专业研究团队努力为...

机构 发布于10年前 4625 次浏览