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六安市人民医院

...日期8知情同意书样本(盖公章)□□□版本号/日期9病例告表样表(盖公章)□□□版本号/日期10主要研究者及参加试验研究者的简历、GCP证书及利益冲突声明(签名并注明日期)□□□ 11临床前实验室资料(I期试验需要)...
机构 发布于5年前 1628 次浏览

连云港市第一人民医院

...需报机构办和伦理委员会;六、机构有《项目SUSAR研究者告表》,外院SUSAR、本院SUSAR均需上报。
机构 发布于10年前 3757 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...长单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件。8病例告表样表(版本号,日期)可提供电子版或纸质版9研究病历样表(版本号、日期)根据GCP的要求,原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录,原则上不再要求提供研...
机构 发布于3年前 616 次浏览

香港大学深圳医院

...括所有适用的译文(版本号:日期:)及其修正案*7病例告表样稿(版本号:日期:)及其修正案*PI签字8EDC系统验证的相关文档(如有)9研究者手册(版本号:日期:)*10药物临床试验团队成员表(附件1-1)*PI签字及研究团...
机构 发布于8年前 4577 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...供组长单位PI签字和伦理审查批件。14受试者文件夹/病例告表(EDC)样表(版本号 日期 )有□ 无□可提供电子版或纸质版15研究病历样表/受试者文件夹(版本号 日期 )有□ 无□根据GCP的要求,原始记录应以电子门诊或...
机构 发布于1周前 0 次浏览

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