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北京中医药大学东方医院

...料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供中心伦理委员会审查批件复印件；国家食品药品监督管理局临床试验批件；试验药物的合格检验报告；如果含上...

机构 发布于10年前 2328 次浏览

新疆佳音医院

...号与日期）1份4临床试验方案（版本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营业执照） 1份10委托书：1）申办方委托CRO  2）CRO委...

机构 发布于5年前 782 次浏览

河北燕达医院

...、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后，申办方发送邮件至机构办公室邮箱，申请合同模板，机构收...

机构 发布于4年前 1388 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相关文件12所有以前其...

机构 发布于6年前 1759 次浏览

惠州市第一人民医院

...者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病例报告表样稿申办者9知情同意书样稿申办者10申办者资料递交代表相关资质文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验用药生产厂家证明性...

机构 发布于2年前 1039 次浏览

枣庄市立医院

...准，本中心为组长单位只需提供本中心PI签字原件13病例报告表（或EDC）样表（注明版本号及版本日期）可提供电子版或纸质版14知情同意（注明版本号及版本日期）知情同意书需符合本中心伦理审查要求15招募受试者资料（如有...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...医疗器械临床试验必须）-复印件加盖申办者公章8、病例报告表（样表）-申办者／CRO需签字盖章9、受试者招募材料（如适用）-申办者／CRO需签字盖章10、伦理委员会批件（如适用）-组长单位伦理批件，批件为复印件加盖申办者/...

机构 发布于10年前 1440 次浏览

晋城大医院

...           10)病例报告表（样表）（版本号和日期）                              ...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

驻马店市中心医院

...方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. ...

机构 发布于5年前 2096 次浏览

沧州市中心医院

...须知等宣教材料，受试者日记卡，受试者评分表等5. 病例报告表（如适用，注明版本号、日期） 6. 研究病历（如适用，注明版本号、日期） 7. 研究者手册（注明版本号、日期） 8. 试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安...

机构 发布于10年前 4424 次浏览