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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...双PI模式，临床团队负责推荐、筛选受试者，I期团队负责规范操作、质控；2、I期中心与肿瘤科专业组（4个亚专业组：胸部、腹部、头颈、妇科肿瘤），可满足申办方对各类瘤种病源需求；3、临床PI经验丰富，配合度高，入组快...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

九江市中医医院

...常注重医德医风建设，坚持实施人性化服务，以医疗护理规范化、服务流程系统化、就医环境舒适化，一切以病人为中心、以病人至上为根本，使医疗质量、服务水平不断提高，全国百姓放心示范医院”、“全国青年文明号”、...

机构 发布于5年前 1243 次浏览

连州市人民医院

...，硬件设施设备齐全。 目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理、质量管理、档案管理、经费管理等不同方面。机构与专业组通力合作，将...

机构 发布于10月前 106 次浏览

湘雅博爱康复医院

...套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP)及管理规范，使临床试验全过程进行管理，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项目立项形式审查，主要对资料的完整性...

机构 发布于7年前 1887 次浏览

梧州市工人医院

...床科研基地、梧州市地中海贫血研究中心、国家住院医师规范化培训基地、广西住院医师规范化培训基地，承办梧州市全科医生技能培养基地。 医院配备大中型设备100多台，包括128层螺旋CT、3.0T核磁共振、日本岛津DR、西门子多...

机构 发布于4年前 428 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

徐州医科大学附属医院

...阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。2017年5月我院心血管、呼吸、血液、麻醉、皮肤、神经外科、泌尿、医学影像（治疗）...

机构 发布于10年前 8062 次浏览

河北医科大学第一医院

...信息化技术逐步建立智能临床试验平台，管理严谨，流程规范。四、质量管理体系建设    机构质量管理文件主要包括应急预案、管理制度、人员职责、设计规范和标准操作规程，覆盖临床试验全流程，能够确保临...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论