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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...，本书参考的是2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价：49元/本 **驭临君团购单价...

文章 发布于2年前 7015 次浏览 0 次评论

海口市人民医院

...础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备...

机构 发布于10年前 2084 次浏览

江西省胸科医院

...各专业在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面进行了持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，为进一步提升临床试验质量奠定了基础。各专业科室研究者均具有GCP培训经历并取得GCP培训...

机构 发布于10年前 969 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于...

机构 发布于7年前 1092 次浏览

遂宁市中心医院

...操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口，规范伦理委员会的管理，切实保护受试者权益。

机构 发布于6年前 2185 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范的要求完善组织架构，成立了药物/医疗器械临床试验机构及临床试验伦理委...

机构 发布于3年前 608 次浏览

宁津县人民医院

...学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要研究者和10位伦理委员会成员均考取省级GCP证书；组织相关人员参加中国医院协会主办、北京儿童医院承办的药物临...

机构 发布于3年前 275 次浏览

驻马店市中心医院

...床试验机构以优秀的研究人员、科学的实验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表...

机构 发布于5年前 2096 次浏览

肇庆市第一人民医院

...一体的国家“三级甲等”综合性医院，是“国家住院医师规范化培训基地”、广东省高水平医院重点建设医院。医院占地面积340亩，编制床位1949张，实际开放床位2405张。设有职能科室17个，临床一级科室30个，医技科室9个；广...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...药物临床试验机构遵循GCP原则，制定了完整的管理制度、规范、标准操作规程(SOP)和应急预案，对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理，保证了我院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、...

机构 发布于5年前 1499 次浏览