为您找到约 70 条结果，搜索耗时：0.0066秒

河北省胸科医院

...实施、监督工作。参照GCP等法律法规，机构制定了一整套规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“临床试验运行管理制度”、“试验用药品/医疗器械管理制度”、“人员培训制度”、“临床...

机构 发布于6年前 1248 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起，机构办公室成为独立部门，受副院长领导，设办公室主任、副主任兼质控员、专职质控...

机构 发布于10年前 5096 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

成都市第三人民医院

...人员到同级医院参观GCP机构，学习其他GCP机构的优点，为规范我院药物临床试验打下了良好的基础。3. 健全的质量保证体系为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定一套全面、详细的管理体系，使机构的每个工作环节均有据...

机构 发布于4年前 1649 次浏览

江西省妇幼保健院

...。我院国家药物临床试验机构以优秀的研究团队、标准的规范操作，认真完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行临床试验！联系人：杨晓联系方式：0791-82725189/18970895918Email：jxfbgcp@163.com地址：江西省南昌...

机构 发布于7年前 1557 次浏览

厦门市仙岳医院

...专业组均制定完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程（SOP），建立了严密的质控体系、严格监管，严格考核，确保临床试验质量。机构不断加强临床试验质量管理体系建设，确保试验过程规范，结果科学...

机构 发布于6年前 707 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...伦理委员会及5个申报专业基本建设情况汇报，依据国家规范，通过现场提问、查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案管理、仪器设备维护、人员培训、专业科室开展的临...

机构 发布于6年前 2828 次浏览

韶关市第一人民医院

...盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求，机构将严格遵守临床试验各项法律法规，以合格的研究人员，科学的实验设计。标准化操作规程和...

机构 发布于4年前 77 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本院实际情况，机构制定了涉及临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件；各专业组制定了具有专业特色的管理...

机构 发布于5年前 679 次浏览

合肥京东方医院

...业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已...

机构 发布于4年前 722 次浏览