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基本信息
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1
首次立项资料递交至通过立项
1
首次伦理资料递交至取得伦理批件
20
合同磋商至审签一般时长
3
遗传办院内受理一般时长
3
立项至启动会一般所需工作日
30
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
医疗器械(含IVD)注册临床试验, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究
联系方式
机构简介
漳州第三医院医院医疗器械临床试验机构于2021年3月完成医疗器械临床试验资质备案。备案号:械临机构备202100019。截至目前,机构共承接医疗器械临床试验30余项。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验全过程。对临床试验项目各个阶段进行了合理监督与协调管理,以保障我院临床试验工作的科学、合理、规范。机构将秉承“服务至上”的理念,专注构建高效优质的临床试验平台。
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