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中山陈星海中西医结合医院

...例报告表等设计规范文件，从试验设计源头保证科学性与规范性。4.标准操作流程健全：涉及文件管理、项目运行、人员培训等多环节；药物/医疗器械临床试验标准操作规程，对药物/医疗器械临床试验各流程进行标准化规范，...

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河北省胸科医院

...不良事件处理SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性，各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品，有独立的机构中心药房、资料室，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。河北省胸科医院药物...

机构 发布于6年前 1248 次浏览

眉山心脑血管病医院

...每三年年终进行整体修订更新，保证制度和SOP的完整性、规范性及时效性。

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成都市第三人民医院

...过程进行质量控制，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。成都市第三人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规范和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验。

机构 发布于4年前 1649 次浏览

海口市人民医院

...础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备...

机构 发布于10年前 2084 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...26家机构审查结论有详细原因，主要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新...

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江西省妇幼保健院

...和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。我院11个药物专业：妇科、产科、妇科肿瘤、中医妇产、生殖健康、辅助生殖（不孕）、小儿呼吸、小儿内分泌、整形外科 、麻醉 、乳腺肿...

机构 发布于7年前 1557 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...当分类存放、条理分明，便于查阅。 第一百〇二条【规范性要求】  文件应当标明名称、类别、编号、版本号及生效日期等，内容描述应当准确、清晰、易懂，附有修订历史。 第一百〇三条【文件审查】  持有人应当对...

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韶关市第一人民医院

...盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求，机构将严格遵守临床试验各项法律法规，以合格的研究人员，科学的实验设计。标准化操作规程和...

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蚌埠市第一人民医院

...SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。我院目前所备案科室均为省级、市级重点学科，在具有高水平医疗服务的同时，拥有大量病源以保证临床试验的顺利开展。

机构 发布于1年前 255 次浏览