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四平市中心人民医院

...）》9. 《药物临床试验研究团队成员表》10. 《利益冲突声明》11. 《科研诚信承诺书》12. 《保密协议》

机构 发布于10年前 1769 次浏览

新余市人民医院

...证合一）、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一）是否是否 14SMO公司资质证明：营业执照副本（三证合一） 是否 是否 15申办者委托中心实验室的委托函（盖申办...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

六安市人民医院

...主要研究者及参加试验研究者的简历、GCP证书及利益冲突声明（签名并注明日期）□□□ 11临床前实验室资料（I期试验需要）□□□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告□□□ 15...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

南华大学附属第一医院

...长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明□□□20其他需要审查的资料□□□专业组递交人（签名）：                        递交时间：       年  月  日机构办公室受理人（签名）：   ...

机构 发布于2年前 403 次浏览

香港大学深圳医院

...历，执业资格证书*本人签字12临床试验团队成员利益冲突声明（附件4）*本人签字13研究协议/合同（初稿）*请按我院预算科目及模板（官网公布）拟定合同初稿；不确定的金额可留空。14人遗办批件及申请书（如涉及*）如无批件...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

晋城大医院

...分行营业部 四、遗传办流程1.不涉及遗传办的，请提供声明并加盖公司公章。2.涉及遗传办，请参照准备以下资料，备齐后递交机构办（电子版同步发送至机构邮箱）：1)组长单位伦理审查批件2)中国人类遗传资源审批申请书（...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

郴州市第一人民医院

...审查申请.首次伦理审查文件清单附件2：研究者利益冲突声明附件3：临床试验伦理初始审查申请表附件4：伦理委员会审查收费协议书附件见链接链接:https://pan.baidu.com/s/1Z8mEKerhbPrYEkwJL1s94w?pwd=1111提取码:1111三. 合同/协议管理流程1....

机构 发布于10年前 3656 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...证明等。 （六）科学性论证意见。 （七）利益冲突声明。 （八）受试者招募广告及其发布形式。 （九）科研成果的发布形式说明。 （十）伦理审查委员会认为需要提交的其他相关材料。 第十八条  伦理审查委...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...应当禁止研究的其他情形。 研究者应当签署利益冲突声明并与研究方案等一并提交机构审查，在发表研究结果时应当如实披露。 第二十四条（合作研究）  机构受其他机构委托、资助开展临床研究或者参与多中心临床研...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论