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佛山复星禅诚医院

...，研究人员履历（包含GCP培训资质情况证明）9利益冲突声明（研究者）（申请者签名并注明日期）10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/...

机构 发布于6年前 2327 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...平台”登记证明或描述文件、“人类遗传资源相关情况的声明”等）医疗器械临床试验初始审查申请文件清单：1送审文件清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...验）5申办者的资质证明性文件、GMP证书或满足GMP条件的声明有□ 无□委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质6申办者给CRO的委托函和CRO资质证明性文件有□ 无□资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件7监查员委托...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...印件15研究团队成员表研究单位填写原件16保密/利益冲突声明（PI签名并注明日期）原件17数据安全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...）CRA委托书、毕业证书、GCP培训合格证SMO委托函以及利益声明、SMO资质、CRC委托函、毕业证书、GCP培训合格证6试验用药品及相关材料的说明（试验用药品管理SOP、试验用药品的检验报告、标签及说明书等）7盲法试验的揭盲程序8...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

惠州市第一人民医院

.../CRC保密承诺书仅纸质版申办者13研究者团队成员利益冲突声明仅纸质版研究者（二）可选目录（若产生，则提供）序号文件名称提交要求提交人14临床试验合同模板电子版/纸质版申办者/机构办15CRO公司证明性文件（营业执照）复...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 　　针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议，予以采纳，征求意见稿中...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质若有，需提供。资质包括营业执照等。5组长单位的伦理批件和成员表若有，需提供6研究者...

机构 发布于3年前 616 次浏览

宁波市第二医院

...予以签字盖章。3、遗传办承诺书盖章需要提供：真实性声明、遗传办申请书、遗传办受理通知、遗传办批件或公示截图。（均需盖章）4、启动会前需立项、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监局备案完成；药物...

机构 发布于10年前 4167 次浏览

梧州市工人医院

...验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范声明11   研究者简历、资质证明及GCP培训证明12   申办方、CRO公司资质、申办方给CRO委托书13   其他（日记卡、保险等）14   CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印...

机构 发布于4年前 428 次浏览