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平煤神马医疗集团总医院

...受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明【名单中需涵盖我院】等）。15.     申办方保证提供资料真实性的说明

机构 发布于5年前 1250 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...格证书）-主要研究者签字6、主要研究者利益回避及保密声明-主要研究者签字7、政府或其他主管部门批件：国家局药物临床试验批件-复印件加盖申办者公章/政府或其他主管部门批件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床...

机构 发布于10年前 1484 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...位及其联系方式18     申办者保证所提供资料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗传资源申报证明材料

机构 发布于10年前 5777 次浏览

北京中医药大学东方医院

...审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中...

机构 发布于10年前 2350 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）

机构 发布于6年前 1760 次浏览

永康市第一人民医院

...立项：4.1.1 可将申办者和CRO的资料退回。若申办者和CRO声明无须退回，则由机构办负责销毁退回或销毁须做好记录；4.1.2 需要补充材料或有问题需要协商或澄清，机构办秘书及时通知申办者补充材料重新递交，跟进至问题解决...

机构 发布于1年前 160 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...书及身份证复印件。7. 申办方需提交立项资料一致性声明。

机构 发布于2年前 101 次浏览

嘉兴市第二医院

...器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 8保险凭证（如有） 9试验用医疗器械检测报告 10试验用医疗器械自测报告 11首次植入人体器械，需附上动物试验报告 12医疗器械产品使用说明书&nbs...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

驻马店市中心医院

...受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

机构 发布于5年前 2103 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品说明书（若对照药为进口药品应增加进口药品注册证）10临床试验方案（包含申办方、组长单位、统计单...

机构 发布于5年前 1360 次浏览