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天津中医药大学第一附属医院

...床试验全流程管理系统，率先实现了I期、II-IV期临床试验过程和数据管理的信息化。在技术服务端，以流行病学研究室和I期临床研究室为核心，紧紧抓住“十二五”、“十三五”、中药现代化等国家课题牵头的契机，建立了全...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...究者均参加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查，实际监查时，通过扫描机构二维码签到，监查完成后，...

机构 发布于7年前 2045 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

宜阳县中医院

...中心小结表，交由机构办审查。（2）将在本次临床试验过程中的所有资料整理后交到药物临床试验机构归档并登记。（3）如保存清单中未列出项目，需补在清单后面的空白处，如有重复资料，只需保存一份即可（有原件提供原...

机构 发布于10年前 860 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...对于干细胞临床研究机构及项目备案积极性高涨，但备案过程长路漫漫，困难重重，相信不乏在干细胞临床研究中有各种疑问或合作需求，欢迎联系驭临君，驭临君将为您提供专业的解答及优质的服务！ 干细胞临床服务联系...

文章 发布于3年前 11612 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

南阳南石医院

...续沟通监查发现的问题及后续的跟踪处理。若在项目进行过程中更换监查员，需向机构办公室递交监查员委托书（盖公章）、身份证复印件、GCP培训证书、监查员简历等资料。 5.2第三方稽查申办方/CRO公司若进行稽查，需根...

机构 发布于7年前 1631 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...试验方案的随机顺序分发试验用药品。 6)  在项目进行过程中，回收的剩余药物及包装在专业组保管。 7)  试验结束后，项目组药品管理员将剩余的药品及包装统一退还到机构中心药房。 8)  机构药品管理员负责将剩余的试验...

机构 发布于2年前 403 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...工作以“依从性、规范性、可操作性”为指导思想，以“过程监管、风险控制”为基本原则，既关注机构备案条件的持续符合性，同时还突出对药物临床试验机构运行及项目实施过程合规性、数据可靠性的动态监管。 **三、主...

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晋城大医院

...2.启动会前1-2天召开启动准备会，进行试验流程的模拟、过程性表格的讨论。3.启动会流程及要求：1)申办者/CRO与PI、机构办共同商定启动时间。2)申办者/CRO递交临床试验项目启动审批表至机构办主任审批。3)申办者/CRO进行启动会...

机构 发布于6年前 2211 次浏览