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柳州市妇幼保健院

...格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试...

机构 发布于6年前 1560 次浏览

赣州市第五人民医院

...市感染病、结核病、呼吸内科、尘肺病、传染病护理诊疗质量控制中心挂靠单位，是赣州市医学会感染病学、肝病、结核病、呼吸内镜专业委员会、感染病专业护理学委员会主任委员单位，是赣州市肝病区域医疗中心、肺病区域...

机构 发布于4年前 587 次浏览

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...，依托区域临床试验机构、学会等各界力量推进临床试验质量体系的打造、提升临床研究科研能力、支持成果转化、引领企业创新研发；精准部署人才、医疗技术、资本等产业要素，促进临床、科研学术、产业共同发展，形成广...

文章 发布于4年前 4239 次浏览 0 次评论

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...室、湖北省脑心健康管理师培训基地、湖北省疼痛科医疗质量控制中心挂靠单位。是国家级示范高级卒中中心、国家卫健委脑卒中筛查与防治基地、中国胸痛中心和心衰中心、全国肝胆病防治技术示范基地、中国肺癌防治联盟肺...

机构 发布于10年前 1757 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...创新药的科研能力和水平，助推生物医药和大健康产业高质量发展，经市政府同意，提出如下意见。 **一、扶持药物临床试验机构建设** 1.鼓励驻济医疗机构申报国家药物临床试验机构，**对新获批备案的药物临床试验机构...

文章 发布于4年前 5918 次浏览 0 次评论

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问题，驭临君可为优质新机构提供质控外包服务，陪伴成长，待质控老师经验丰富后功成身退。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020...

文章 发布于2年前 6802 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

..._ **_伦理委员会备案的时限要求？_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构...

文章 发布于3年前 5601 次浏览 0 次评论

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...主持完成1.1类新药项目7项，首家或首批通过国家仿制药质量和疗效一致性评价品种6项，主研项目到账4000万元以上。‍ 采用线上立项到启动全流程管理http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业...

机构 发布于10年前 4222 次浏览

晋城大医院

...理员2名，负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基本齐全。本机构制订药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP，基本涵盖了...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

四平市中心人民医院

...药物临床试验的团队和支撑条件，以保证药物临床试验的质量。 地址：吉林省四平市铁西区南迎宾街89号邮编：136000电话：0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关...

机构 发布于10年前 1759 次浏览