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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控，确保项目患者入组质量。所有资料，可在我院免费保管5年。 立项——资料审批——批件（1个工作日）——启动会（物资、资料齐备）——项目实施——结题伦理（资料齐全，每周伦理会审...

机构 发布于10年前 1440 次浏览

新乡市第一人民医院

...临床试验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话告知机构秘书，机构工作人员...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

濮阳市人民医院

...试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重视药物临床试验理念形成和知识更新...

机构 发布于2年前 214 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作...

机构 发布于10年前 4098 次浏览

日照市中医医院

...括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员，GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月，日照市中医医院取得“国家药物临床试验机构”资质，共认定7个药物专业组，分别是中...

机构 发布于6年前 1105 次浏览

成都大学附属医院

...斜推动学科与研究协同发展。中心自成立以来，已形成“质量为本、效率优先”的管理理念，助力多个新药/器械获批上市。 医院官网立项资料清单https://cdfy120.cdu.edu.cn/info/1290/4692.htm

机构 发布于6年前 1995 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

中山大学附属第五医院

...部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也是“广东肿瘤试验联盟成员单位”。 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定：申办方与研究者共同制定项目SOP...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

温州市人民医院

...等，极大简化SSU流程，最快3周内启动。设施设备完善，质量管理体系健全，各项SOP内容完整，可操作性强。已备案药物专业组11个，分别为心血管内科、风湿免疫科、妇科、肾内科、普外科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿...

机构 发布于5年前 1675 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...备；开展第三方核（稽）查工作，助力提高业界临床试验质量管理水平；协助企业开展临床试验方案设计工作，让临床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市；编撰《广东省医疗器械临床试验蓝皮书》，传递...

文章 发布于4年前 6025 次浏览 0 次评论