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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行沟通交流的，省药...

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汕头大学医学院第二附属医院

...级甲等综合医院，是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。    医院位于汕头市区北片广厦新城，占地约6.5万平方米，建筑总面积约11万平方米，开放床位数1585张。全院...

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昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...云南省传染病临床医学中心”和“昆明市传染性疾病医疗质量控制中心”，2023年3月正式授牌成为国家感染性疾病临床医学研究中心云南省分中心，是昆明市政府举办的以传染性疾病诊治为重点，集医疗、教学、科研、社区卫生...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）37条、技...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...器械/体外诊断试剂临床试验100多项,有着丰富的临床试验质量管理经验。现已备案医疗器械临床试验的专业科室有：检验科、医学遗传与产前诊断科、生殖医学中心、妇科、儿科等，其他专业科室备案正在逐步增加和完善中。药...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...设机构办公室，有机构办公室主任、副主任、机构秘书、质量管理员、药物管理员、生物样本管理员、档案管理员。机构配备有相应的办公设备设施、专用档案室、药物临床试验用药房，药物临床试验生物样本室，其设备实施基...

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深圳市龙华区中心医院

...部主任，主任药师）任机构办公室主任，并设机构秘书、质量管理员、资料档案管理员、药/械管理员等共7人。2023年全院共700余名医、护、技师取得GCP培训证书。（三）硬件设施设备齐全        GCP机构占地面积200平米，设有独...

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青海省人民医院

...有办公室，主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，有专职秘书1人，专职研究助理2人，资料员、质控员和药物管理员若干...

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宁波市第二医院

...床研究的医院。研究中心自成立以来以受试者为中心，以质量为核心，保证了我院临床试验研究工作能够科学、严谨、合理、规范的进行。 中心建有独立的Ⅰ期/BE研究病房，研究病房面积1700平方米，共有床位48张，配有独立的...

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娄底市中心医院

...同步预约启动时间。高质：创新监管举措，有效保证项目质量。自国家开展临床试验数据核查以来，机构已有4个专业接受过国家局项目核查，核查品种均顺利通过。四、服务范围（1）临床试验药物备案专业：内分泌科、肿瘤科...

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