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珠海市妇幼保健院(珠海市妇女儿童医院)

...器械/体外诊断试剂临床试验100多项,有着丰富的临床试验质量管理经验。现已备案医疗器械临床试验的专业科室有:检验科、医学遗传与产前诊断科、生殖医学中心、妇科、儿科等,其他专业科室备案正在逐步增加和完善中。药...
机构 发布于6年前 736 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...:为保证药物临床试验科学规范进行,参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规,结合我院的实际情况,机构制定了药物临床试验管理制度15条,标准操作规程(SOP)37条、技...
机构 发布于10年前 3308 次浏览

南京中医药大学江阴附属医院(江阴市中医院)

...设机构办公室,有机构办公室主任、副主任、机构秘书、质量管理员、药物管理员、生物样本管理员、档案管理员。机构配备有相应的办公设备设施、专用档案室、药物临床试验用药房,药物临床试验生物样本室,其设备实施基...
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深圳市龙华区中心医院

...部主任,主任药师)任机构办公室主任,并设机构秘书、质量管理员、资料档案管理员、药/械管理员等共7人。2023年全院共700余名医、护、技师取得GCP培训证书。(三)硬件设施设备齐全        GCP机构占地面积200平米,设有独...
机构 发布于2年前 529 次浏览

青海省人民医院

...有办公室,主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作,下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作,有专职秘书1人,专职研究助理2人,资料员、质控员和药物管理员若干...
机构 发布于10年前 1702 次浏览

宁波市第二医院

...床研究的医院。研究中心自成立以来以受试者为中心,以质量为核心,保证了我院临床试验研究工作能够科学、严谨、合理、规范的进行。 中心建有独立的Ⅰ期/BE研究病房,研究病房面积1700平方米,共有床位48张,配有独立的...
机构 发布于10年前 4156 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...2018年2月正式成立。在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施,同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前,全...
机构 发布于5年前 1635 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...诊断试剂临床验证、研究者发起的临床研究及有关项目的质量控制、业务技术培训等任务。机构建立临床研究首席科学家制,现有国家药监局备案的主要研究者(PI)176名,并不断培养青年PI。2020-2024年近5年机构新增GCP项目736项...
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成都中医药大学附属医院(四川省中医院)

...公司等24个省市自治区100余家制药企业和研究单位提供高质量的药品临床研究服务,建立了良好的信誉。积极参与国家技术规范的起草和修订,先后有10余位专家参与了国家药品食品监督管理《中药新药临床研究指导原则》、《...
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山西省运城市中心医院

...全链条、全流程的信息化管理,全面提高工作效率、规范质量管理。 见“运城市中心医院药物临床试验机构”微信公众号--办事指南--试验流程指南--办事指南 见“运城市中心医院药物临床试验机构”微信公众号--办事指南--试验...
机构 发布于7年前 4276 次浏览

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