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华北医疗健康集团峰峰总医院

...依从性高，多个立项项目超额完成入组。 研究质量高：研究者态度积极，执行力强，工作配合度高。良好的质控体系，重视质量管理，有数据、制度保障措施，每月召开质量管理会。 机构现场接待时间为每周一至周五8:00-12:00,14...

机构 发布于2年前 410 次浏览

请问GCP认定后，除了授权表上体现，还有哪些工作要做？

医院去年肿瘤和血液都通过了GCP认定，现在肿瘤科接了一个临床试验，我们想把血液科的人拉进去作为研究者，除了授权表上体现，还有哪些工作要做？ ---

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药物临床试验：CTR20140555 | 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶

CTR20140555 | 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶 已完成 轻、中度寻常型痤疮 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的临床试验 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的多中心、随机、 研究者盲、阳性药平行对照临床试验 CTS1184

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221859 | 注射用SNG1005

...HER2阴性BCLC患者II/III期试验（先开展导入期） SNG1005对比研究者选择化疗方案治疗既往经过脑转移治疗并出现新诊断软脑膜转移的HER2阴性乳腺癌患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验 SNG1005-BCLC-01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于4年前 0 人回答

荆门市中心医院

...谨、科学、规范的管理理念，致力于提升医院各专业科室研究者的学术水平和专业能力。机构严格按照国家相关法律法规的要求，开展药物临床试验的筹备和管理工作，制定了完善的GCP（药物临床试验管理规范）管理制度和标准...

机构 发布于1年前 143 次浏览

郴州市第一人民医院

...m) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

南华大学附属南华医院

...属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科...

机构 发布于5年前 1442 次浏览

江门市新会区人民医院

...申请表；立项评估表（4）药物临床试验委托书（5）主要研究者/课题负责人履历及其执业证、履历、GCP培训证书（6）临床试验方案（版本号）/课题批件（任务书）：注明版本号/日期，方案首页需PI签字并加盖申办者公章（7）知...

机构 发布于3年前 464 次浏览

南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...方医科大学顺德医院2号楼二楼 Ⅰ～IV期药物临床试验、研究者发起临床试验 南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）地处全国百强区之首、粤港澳大湾区腹地——顺德，一座经济实力强大、文化底蕴深厚的魅力之...

机构 发布于7年前 1951 次浏览