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济南市人民医院

...实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制”，主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床...

机构 发布于10年前 1426 次浏览

驻马店市中心医院

...和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委...

机构 发布于5年前 2154 次浏览

药物临床试验：CTR20150619 | 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔)

...头皮银屑病受试者中进行的国内多中心、前瞻性、随机、研究者盲、双臂、阳性对照、为期28周长期试验 LP0076-1079；3.0

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海南医科大学第一附属医院

...医科-内科专业、I期临床试验研究室，相关专业备案主要研究者（简称PI）70余人。机构于2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，目前备案专业52个，备案PI 60余人 机构主任由医院院长担任，机构办公室现有专职人员14人，硕士...

机构 发布于10年前 4352 次浏览

惠州市中心人民医院

...有充足的门诊量、住院病人及相应床位，疾病种类丰富，研究者积极主动，医疗及抢救设施设备完善，能确保药物临床试验项目的顺利实施。备案专业：○药物:肿瘤内科、内分泌科、呼吸内科、神经外科、肾内科、心血管内科...

机构 发布于7年前 14595 次浏览

台州市第一人民医院

...理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流...

机构 发布于5年前 1633 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...//public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于10年前 4280 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂）、研究者发起的临床研究（IIT研究）、特殊医学用途配方食品。 河南省儿童医院郑州儿童医院临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机...

机构 发布于8年前 1891 次浏览

药物临床试验：CTR20240639 | 注射用重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物（IBI343）

...或胃食管交界处腺癌III期研究（G-HOPE-001） IBI343单药对比研究者选择的治疗用于既往接受过治疗的Claudin(CLDN)18.2阳性、HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者的多中心、随机、开放、对照、有效性III期...

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药物临床试验：CTR20240639 | 注射用重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物（IBI343）

...或胃食管交界处腺癌III期研究（G-HOPE-001） IBI343单药对比研究者选择的治疗用于既往接受过治疗的Claudin(CLDN)18.2阳性、HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者的多中心、随机、开放、对照、有效性III期...

CDE 发布于4月前 0 次浏览