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上海市浦东新区公利医院

... 1.审批流程合同管理流程机构办公室主任与申办者及主要究者商谈并拟好合同条款后,于医院办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核,定稿版本经院长办公会审议通过后,报临床试验机构负责人审批、签名并加盖医...
机构 发布于8年前 1188 次浏览

药物临床试验:CTR20240730 | AZD0901

...胃及胃食管结合部腺癌的成人受试者中比较AZD0901单药与究者选择的方案作为二线或二线以上治疗的多中心、开放性、申办方盲态、随机、III期研究 D9802C00001
CDE 发布于1年前 0 次浏览

南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...技术和GCP法规的培训和再培训。在临床试验工作中,我院究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作,保证试验过程科学、规范,结果真实、可靠,充分保护受...
机构 发布于10年前 2516 次浏览

药物临床试验:CTR20244836 | SYS6010

...实体瘤的Ib/II期临床试验 评价SYS6010单药或联合SYH2051对比究者选择的化疗在EGFR表达的晚期不可切除或转移性实体瘤(包括但不限于乳腺癌)患者中的安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 SYS6010-008
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244836 | SYS6010

...实体瘤的Ib/II期临床试验 评价SYS6010单药或联合SYH2051对比究者选择的化疗在EGFR表达的晚期不可切除或转移性实体瘤(包括但不限于乳腺癌)患者中的安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 SYS6010-008
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240254 | 注射用SHR-A1921

CTR20240254 | 注射用SHR-A1921 进行中-尚未招募 卵巢癌 SHR-A1921治疗卵巢癌 注射用SHR-A1921联合或不联合卡铂对比究者选择的含铂双药化疗治疗复发上皮性卵巢癌的随机、开放、对照Ⅱ/III期临床研究 SHR-A1921-301
CDE 发布于1年前 0 次浏览

中山大学附属第一医院

...械临床试验;体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责,请到科研处申请(020-87755766转8035)。 医院概况中山大学附属第一医院(简称中山一院)是国家重点大学—中山大学附属医...
机构 发布于10年前 12777 次浏览

河北省胸科医院

...专业。备案号:药临床机构备字2020000798。各专业及主要究者情况详见“药物临床试验机构备案管理信息系统”网站。截至目前,可以承担新药的Ⅱ~Ⅳ期临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,能满足...
机构 发布于6年前 1254 次浏览

药物临床试验:CTR20244805 | MEDI5752

...膜间皮瘤 比较volrustomig(MEDI5752)联合卡铂+培美曲塞与究者所选标准治疗方案治疗不可切除的胸膜间皮瘤的III期试验 一项Volrustomig(MEDI5752)联合卡铂+培美曲塞与铂类+培美曲塞或纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗不可切除的胸...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

青岛市市立医院

...试验药物中心药房统一管理,并制定了规范的管理流程。究者开具处方至中心药房取药,试验药物管理人员按规定发放试验药物,并做好试验药物接收、储存、发放、回收的记录。加强交流,强化培训。定期举办新药临床研究...
机构 发布于10年前 3430 次浏览

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