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广州中医药大学第一附属医院

...临床试验、Ⅳ期药物临床试验、中药上市后再评价试验、研究者发起临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 机构介绍广州中医药大学第一附属医院创建于1964年，为全国首批三级甲等中医医院、示范中医医院、...

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成都医学院第一附属医院

...关法律法规、管理制度及SOP培训。目前全院通过GCP培训的研究者人数占总专业技术人数的1/3。近年来，在医院领导的高度重视下及专业科室的的大力支持下，机构狠抓临床试验质量，所承担的临床试验不仅获得申办方的认可，而...

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衢州市柯城区人民医院

...办联系专业负责人，专业科室如决定承接该项目，由主要研究者（PI）与申办者向机构办递交一份纸质《临床试验立项申请表》及项目资料（参考《药物临床试验立项资料目录》），机构立项审批通过后，给予立项编号。4.获得...

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福建医科大学附属第一医院

...、核医学科、I期临床试验、生物等效性试验，备案主要研究者70个。      滨海院区备案的药物临床试验专业：I期临床试验、生物等效性试验、神经外科、神经内科、心血管内科、骨科  奥体院区备案的药物临...

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永州市第三人民医院

...级质控体系，注重在试验全过程中加强质量控制。重视对研究者培训，每年都组织各专业团队参加各级培训。我院药物/器械临床试验机构依靠卓越的研究团队、严谨的试验方案设计以及规范精准的操作流程，努力构建高标准临...

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中山大学附属第三医院粤东医院

...咽喉科-鼻科专业、耳鼻咽喉科-咽喉科专业，共备案主要研究者12人，可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。临床试验相关人员均经过GCP培训。

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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...验。 递交资料清单1)NMPA批件/药品注册批件2)试验方案3)研究者手册4)知情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招募广告、保险（若有）11)PI资质履...

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南宁市第四人民医院

...案专业为医学检验科专业。 在临床试验工作中，我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...要求参加过三个注册类当然包括注册类IV期临床试验作为研究者经验去备案，某些省市还会要求是参加并完成过。**但非注册类IV期或申办方发起的上市后临床试验或IIT是否符合，建议可以向当地监管部门了解下最新要求。 最...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...送至机构秘书处存档。启动会时，申办者/CRO、机构办及研究者均参加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查...

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