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药物临床试验：CTR20243204 | 盐酸达泊西汀片

...内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 射精控制能力不...

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药物临床试验：CTR20191787 | 氟维司群注射液；通用名fulvestrant injection,商品名：无

...,商品名：无 主动终止 用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌 氟维司群注射液生物等效性试验 氟维司群...

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药物临床试验：CTR20243943 | 盐酸达泊西汀片

...内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 射精控制能力不...

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药物临床试验：CTR20243204 | 盐酸达泊西汀片

...内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 射精控制能力不...

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药物临床试验：CTR20242573 | 阿昔莫司胶囊

...药后血浆中的阿昔莫司在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以 Pfizer Limited 持证，Pharmacia Italia SpA 生产的阿昔莫司胶囊（商品名：Olbetam®;，规格：0.25g）为参比，评价制剂间的生物等效性，并...

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药物临床试验：CTR20244537 | 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液

... ·与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程（例如：心肺机）。 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液的生物等效性试验 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...保临床试验严格按照方案实施，并能够配合产品注册申报过程，包括进行必要的补充试验、配合申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。 临床试验主要研究者应具有设计并实施相...

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药物临床试验：CTR20200078 | 盐酸达泊西汀片

...射精潜伏期(IELT)小于2分钟；（2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（3）因PE造成重大的人身伤害或者人际关系困难；（4）射精控制不良...

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药物临床试验：CTR20232570 | 氟比洛芬凝胶贴膏

...性；2）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者用药过程中的黏附性；3）评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的皮肤反应性。 JY-BE-FBLF-2023-01

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长沙市第三医院

...医院HIS系统无缝对接，并配套电子监控系统，不仅使试验过程规范高效，并能确保全过程溯源的可及性。药物I期临床研究室拥有专业团队40人，其中正高职称3人、副高职称6人，博士及硕士研究生学历16人。团队成员中有专职研...

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