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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

... 驭临君协助备案的临床试验机构都将按照北京局AB级的要求开展（今天的最后一波广告了，可联系18819351268同微信 ）。  **驭临君再来一个预言，在临床试验...

文章 发布于4年前 5019 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...18961325512、18961325089邮箱：lygsyygcp@163.com文件资料归档管理要求一、项目结题前需完成试验文件资料归档；二、归档要求ü 请按机构《药物临床试验文件资料归档目录》/《医疗器械临床试验文件资料归档目录》进行文件资料整...

机构 发布于10年前 3812 次浏览

驻马店市中心医院

...家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和...

机构 发布于6年前 2185 次浏览

浙江省人民医院

...受试者权益和试验体验；保证申办方对项目进度和质量的要求。机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，确保临床研究质量，为申办者提供良好的服务。热忱欢迎国内外研发单位在机构开展...

机构 发布于10年前 7403 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...箱。4.启动流程临床试验合同及协议签署后，申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，交接并记录。试验用器械/体外诊断试剂递送至专业科室保存，交...

机构 发布于8年前 1203 次浏览

新余市人民医院

...项目名称：申办方：编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注（版本号或版本日期）1药物临床试验立项申请表是否是否 2项目审议表（一式两份）是否是否 3临床试验委托函（盖公章原件）是否是否 4CFDA临床试验批件/NMPA临...

机构 发布于8年前 1379 次浏览

温岭市第一人民医院

...供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求；该试验药物已经完成的和其它地区正在进行的与临床试验有关的有效性和安全性资料。5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 ...

机构 发布于6年前 1343 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...书。5. 药物管理流程：中心药房管理。6. SMO政策：无硬性要求。 PI提出立项申请，填写《药物临床试验立项申请表》并签名，按照山东省药物临床试验立项资料目录（通行版）【版本号1.0，制定日期2020.12.13】准备立项资料，并...

机构 发布于4年前 966 次浏览

湘南学院附属医院

...邮件；通过医院网站下载临床试验申请提交文件清单，按要求整理机构与伦理文件夹，并递交至机构办（7号楼4楼）根据审核意见修改完善立项资料，机构办主任签字后，递交伦理文件至伦理办（机构办与伦理办在同层楼） 2.过...

机构 发布于6年前 1150 次浏览

广东省人民医院赣州医院（赣州市立医院）

...进行了资质和系统的培训考核，并且按照国家相关的规范要求，进行了场所的装修改造和硬件设施的提升工作，同时完善了机构及专业科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药...

机构 发布于5年前 924 次浏览