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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

... 其中临床评价资料应当包括临床试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质的临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...、设备设施、人才技术梯队与处置能力等都有非常严格的要求。获得国家GCP资格认定，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。临床试验机构（也称临床试验中心，Clinical Trial Center, CTC）现设有临床试验专用诊室、采血室、...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

玉林市第一人民医院

...体建设，发挥优势，积极带动其他成员单位践行医改工作要求，在构建分工协作机制、分级诊疗、城乡医疗服务一体化等工作中积极探索、先行先试，取得实质性进展和突破。玉林市第一人民医院是桂东南最大一家三级甲等综合...

机构 发布于4年前 1427 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执...

机构 发布于5年前 872 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...项目集中储存保管，以满足试验用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...组物资整理与出场；7. 按《药物临床试验结题签认表》要求，确认并签字后交机构办；8.关闭中心。

机构 发布于8年前 1577 次浏览

宜阳县中医院

...完善。2.递交伦理——伦理委员会秘书2.1申办者按照伦理要求准备资料，递交伦理申请。2.2伦理委员会秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者保持沟通。2.3 申办者/CRO将伦理审查费交至医院账户。2.4召开伦理委员会，项...

机构 发布于10年前 860 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...《干细胞临床研究管理办法（试行）》。按照管理办法的要求，医疗机构开展干细胞临床研究项目前，应当备案。 但是随着备案制度的实施，诸多医疗机构获得了所谓的干细胞临床研究机构称号，然而长久以来尚未开展项目...

文章 发布于3年前 11612 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...，结合我市实际，制定如下措施。 ### **一、总体要求** #### #### **（一）支持方向** 本措施重点支持创新药物、生物技术，围绕新机制抗体药物、小分子药物、抗体偶联药物、核酸类药物、细胞...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

南京市妇幼保健院

...  2018年，结合国家医疗器械临床试验机构备案制要求，整合南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构，合并为南京市妇幼保健院临床试验机构，医疗器械临床试验机构资格于2018年8月22日备案成功...

机构 发布于10年前 1816 次浏览