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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...发展提出如下政策措施。 **一、进一步明确发展目标和要求** **1﹒****目标要求。**坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党的十九届五中全会精神和习近平总书记对江苏工作的重要指示要求，对照...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...申办者按照本机构网站伦理委员会专区“伦理申请指南”要求准备资料，递交伦理申请。 2.2伦理委员会秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者保持沟通。 2.3 申办者/CRO将伦理审查费交至医院账户。 2.4召开伦理委员会，...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年1月29日 ![](https://storage.yscro.com/uploads/...

文章 发布于4年前 3457 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

... 其中临床评价资料应当包括临床试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质的临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...、设备设施、人才技术梯队与处置能力等都有非常严格的要求。获得国家GCP资格认定，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。临床试验机构（也称临床试验中心，Clinical Trial Center, CTC）现设有临床试验专用诊室、采血室、...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

玉林市第一人民医院

...体建设，发挥优势，积极带动其他成员单位践行医改工作要求，在构建分工协作机制、分级诊疗、城乡医疗服务一体化等工作中积极探索、先行先试，取得实质性进展和突破。玉林市第一人民医院是桂东南最大一家三级甲等综合...

机构 发布于4年前 1427 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执...

机构 发布于5年前 872 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...项目集中储存保管，以满足试验用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...组物资整理与出场；7. 按《药物临床试验结题签认表》要求，确认并签字后交机构办；8.关闭中心。

机构 发布于8年前 1577 次浏览

宜阳县中医院

...完善。2.递交伦理——伦理委员会秘书2.1申办者按照伦理要求准备资料，递交伦理申请。2.2伦理委员会秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者保持沟通。2.3 申办者/CRO将伦理审查费交至医院账户。2.4召开伦理委员会，项...

机构 发布于10年前 860 次浏览