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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...项目集中储存保管，以满足试验用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...组物资整理与出场；7. 按《药物临床试验结题签认表》要求，确认并签字后交机构办；8.关闭中心。

机构 发布于7年前 1567 次浏览

宜阳县中医院

...完善。2.递交伦理——伦理委员会秘书2.1申办者按照伦理要求准备资料，递交伦理申请。2.2伦理委员会秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者保持沟通。2.3 申办者/CRO将伦理审查费交至医院账户。2.4召开伦理委员会，项...

机构 发布于10年前 859 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...《干细胞临床研究管理办法（试行）》。按照管理办法的要求，医疗机构开展干细胞临床研究项目前，应当备案。 但是随着备案制度的实施，诸多医疗机构获得了所谓的干细胞临床研究机构称号，然而长久以来尚未开展项目...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...，结合我市实际，制定如下措施。 ### **一、总体要求** #### #### **（一）支持方向** 本措施重点支持创新药物、生物技术，围绕新机制抗体药物、小分子药物、抗体偶联药物、核酸类药物、细胞...

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南京市妇幼保健院

...  2018年，结合国家医疗器械临床试验机构备案制要求，整合南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构，合并为南京市妇幼保健院临床试验机构，医疗器械临床试验机构资格于2018年8月22日备案成功...

机构 发布于10年前 1807 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...验收完毕，不得再修改。 3.3 如为盲法试验，视试验方案要求进行揭盲。 3.4 若我单位为组长单位，PI组织研究组进行资料收集整理，召开总结会议并撰写“总结报告”。 3.5 若我单位为参加单位，申办方/CRO将“总结报告”交至...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...互认机制。 二、各成员单位要按照伦理审查有关法规要求，进一步规范伦理审查工作，切实保障受试者权益。承担伦理主审任务的机构，要充分发挥示范效应，推动伦理审查交流合作，进一步促进全省其他机构审查质量和能...

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南方医科大学中西医结合医院

...质齐全，专业医疗设施齐备，可满足药物临床试验开展的要求。机构办公室位于医院7号楼2楼，设办公区、GCP药房、会议室、CRC办公区、资料档案室等功能区，并配备相应的设备、设施和CTMS系统，可实现项目线上机构立项和伦理...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...科学把握新《医疗器械监督管理条例》关于临床试验的新要求；进一步推动医工融合，促进医疗器械创新发展。  会议公布了器械GCP专委会2020年增补的50名委员...

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