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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本...

机构 发布于6年前 1760 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...试验机构符合新药专项示范性药物临床评价技术平台建设要求，为独立的药物临床试验管理部门，由院领导担任机构主任，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机...

机构 发布于10年前 7873 次浏览

柳州市妇幼保健院

...CRC及其他人员请在临床试验机构管理系统中注册账号并按要求提交相关材料（具体工程流程可登陆网址https://lzsfygcp.wetrial.com/临床试验项目工作流程查看）。3.注意事项：疫情期间，为避免不必要的来访，请尽量使用临床试验管...

机构 发布于6年前 1573 次浏览

河北医科大学第一医院

...构有清晰的临床试验管理组织构架、职能设置，满足法规要求，人员与工作量相匹配，能够保证职能行使和职责落实。临床试验机构设机构主任1名，机构副主任兼办公室主任1名，机构办公室副主任1名，并有专职人员7人，包括...

机构 发布于10年前 6475 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...大健康产业发展若干政策的通知》（济政字〔2019〕81号）要求，经市促进生物医药和大健康产业发展工作领导小组认定后，统筹纳入市、区级财政预算。扩大各类财政支持产业发展的专项资金规模，重点支持创新药（1类新药）...

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新疆医科大学第二附属医院

...的初心使命，按照深化医药卫生体制改革和公立医院改革要求，精准发力“强而精”的发展定位，持续推动医院高质量内涵式发展，努力将医院建成“西部一流、国内领先、辐射中亚”的专科区域医疗中心，为新疆各族人民群众...

机构 发布于6年前 941 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...子版或纸质版9研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由10知情同意书（版本号、日期...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

... 驭临君协助备案的临床试验机构都将按照北京局AB级的要求开展（今天的最后一波广告了，可联系18819351268同微信 ）。  **驭临君再来一个预言，在临床试验...

文章 发布于3年前 4423 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...构、主要研究者签署立项意向书； 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人：程聪；二、联系方式：18961325093；lygsyygcp@163.com；三、立项成功后，在等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者、机...

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驻马店市中心医院

...家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和...

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