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河北医科大学第一医院

...构有清晰的临床试验管理组织构架、职能设置，满足法规要求，人员与工作量相匹配，能够保证职能行使和职责落实。临床试验机构设机构主任1名，机构副主任兼办公室主任1名，机构办公室副主任1名，并有专职人员7人，包括...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...的初心使命，按照深化医药卫生体制改革和公立医院改革要求，精准发力“强而精”的发展定位，持续推动医院高质量内涵式发展，努力将医院建成“西部一流、国内领先、辐射中亚”的专科区域医疗中心，为新疆各族人民群众...

机构 发布于6年前 928 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

... 驭临君协助备案的临床试验机构都将按照北京局AB级的要求开展（今天的最后一波广告了，可联系18819351268同微信 ）。  **驭临君再来一个预言，在临床试验...

文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...子版或纸质版9研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由10知情同意书（版本号、日期...

机构 发布于3年前 616 次浏览

驻马店市中心医院

...家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情...

机构 发布于5年前 2096 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...。4. 启动会流程：详情询问机构秘书。6. SMO政策：无硬性要求。

机构 发布于3年前 928 次浏览

连云港市第一人民医院

...构、主要研究者签署立项意向书； 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人：程聪；二、联系方式：18961325093；lygsyygcp@163.com；三、立项成功后，在等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者、机...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...箱。4.启动流程临床试验合同及协议签署后，申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，交接并记录。试验用器械/体外诊断试剂递送至专业科室保存，交...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

新余市人民医院

...项目名称：申办方：编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注（版本号或版本日期）1药物临床试验立项申请表是否是否 2项目审议表（一式两份）是否是否 3临床试验委托函（盖公章原件）是否是否 4CFDA临床试验批件/NMPA临...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

温岭市第一人民医院

...供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求；该试验药物已经完成的和其它地区正在进行的与临床试验有关的有效性和安全性资料。5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 ...

机构 发布于5年前 1325 次浏览