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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...验收完毕，不得再修改。 3.3 如为盲法试验，视试验方案要求进行揭盲。 3.4 若我单位为组长单位，PI组织研究组进行资料收集整理，召开总结会议并撰写“总结报告”。 3.5 若我单位为参加单位，申办方/CRO将“总结报告”交至...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...互认机制。 二、各成员单位要按照伦理审查有关法规要求，进一步规范伦理审查工作，切实保障受试者权益。承担伦理主审任务的机构，要充分发挥示范效应，推动伦理审查交流合作，进一步促进全省其他机构审查质量和能...

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南方医科大学中西医结合医院

...质齐全，专业医疗设施齐备，可满足药物临床试验开展的要求。机构办公室位于医院7号楼2楼，设办公区、GCP药房、会议室、CRC办公区、资料档案室等功能区，并配备相应的设备、设施和CTMS系统，可实现项目线上机构立项和伦理...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...科学把握新《医疗器械监督管理条例》关于临床试验的新要求；进一步推动医工融合，促进医疗器械创新发展。  会议公布了器械GCP专委会2020年增补的50名委员...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...施行， 药品上市许可持有人和药品注册申请人， 按要求建立并持续完善药物警戒体系， 规范开展药物警戒活动。 **08** [**这个赞！各类临床试验经费谁支付？这个共识明确细则了！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0M...

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秦皇岛市第一医院

...，设有中心药房、资料室、办公室、接待室，具有符合GCP要求的设备设施。近年来，机构在培训、质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性...

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