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滨州医学院附属医院

...设备设施,建立了完善的管理制度、SOP和应急预案,主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目,同时承接器械、体外诊断试剂临床试验、特殊...
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沧州市中心医院

...试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况,制定了完善的临床试验运...
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哈尔滨医科大学附属第三医院(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)

...构经过几年的努力和建设,药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加,质量提高,受邀参加国际多中心临床研究越来越多,多项研究成果在JCO杂志上发表,影响因子18.38。我们的临床研究工作已在肿瘤专科领...
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右江民族医学院附属医院

...s://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public1.jsp)并随时更新。可以承接以注册为目的的Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂。机构行政上受副院长(机构主任)的直接领导,下设机构办公室负责机构的日常管理工作...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...牌临床试验机构,多次顺利通过国家药监局项目核查。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂临床试验、研究者发起的临床研究等各类临床研究,欢迎有意向合作方联系我们。 1. 审批流程、合同管理流程 :CTM...
机构 发布于10年前 1787 次浏览

西峡县人民医院

...2024000079。设有机构办 公室、中心药房、资料档案室等,承接III期、IV期试验及药物上市后再评价等项目。  SSU时长(≤15天):新项目的项目立项资料并完成预评估→专业组意向评估→确立合作意向→专业组提出立项申请→...
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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。已承接药物、器械、诊断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日,建成广西首家I期临床试验研究室。配备专职负责人1...
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惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...字2021000183),并于2022年初通过国家局首次检查,现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药房、GCP 档案室、各临床专业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包...
机构 发布于3年前 1006 次浏览

永康市第一人民医院

...责人)1.机构秘书与机构办主任、主要研究者(PI)确认承接意向,若PI不是科室负责人,需要征得科室负责人同意。2.机构办秘书向申办者项目组成员/CRO代表提供立项资料送审目录和立项申请表(见附件1),指导填写注意事项...
机构 发布于1年前 159 次浏览

南宁市第八人民医院

...023年出院病人962人次,2022年平均日门诊人数35人次。三、承接项目概况本机构备案成功三个月内便开展了药物临床试验项目,立项历时1-2天完成,伦理历时一周,从立项到合同签署完成不到一个月,流程缩减,院领导重视,启动...
机构 发布于10月前 57 次浏览

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