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西华县人民医院

...验全过程管理,并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械临床试验和2项临床研究,其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查,方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积累了一定的临床试验和管...
机构 发布于3年前 400 次浏览

山西白求恩医院(山西医学科学院、同济山西医院)

...I期临床试验及BE,目前参与了多项国际多中心临床试验,承接多个Ⅰb期及II,III期以上的药物临床试验项目,启动药物临床试验项目400余项。机构设有独立的机构办公室、临床试验药房、资料室、会议室、设施设备齐全。机构和...
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广州中医药大学第一附属医院

...。至今承担药物/医疗器械临床试验800余项,自2006起开始承接国际新药多中心临床试验,在全国中医院机构中处于领先地位。 备案17个药物临床试验专业:肿瘤、心血管、消化、肾病、风湿病、呼吸、内分泌、神经内科、血液、...
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中国中医科学院西苑医院

...》中材料(详见下载专区-立项准备), 主要研究者同意承接项目,签署《保密协议》、《财务申明》、《临床试验申请书》。3. 正式立项:机构办公室线上审核项目资料,确认无误后,机构办主任线上批准立项。请准备与系统...
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无锡市第二人民医院

...临床试验的资格。我院严格遵照GCP和相应法规要求,已经承接开展临床试验项目400余项,其中国际多中心项目 30多项,通过国家药监局数据核查多项,获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院...
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成都市第四人民医院

...均参加国家级GCP培训并获得证书。机构办主要职责包括:承接临床试验项目;按照国家相关法规及医院SOP要求,对试验进行监督管理和质量控制;协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系,确保研究顺利进行;组织并制定...
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深圳市南山区人民医院

...案室、GCP中心药房,设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械(含体外诊断试剂)的临床试验【药物备案专业9个】 内科-内分泌专业,传染科-肝炎专业,内科-呼吸内科专业,...
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宁波市第二医院

...物等效性试验的研究病房。研究团队成熟,经验丰富,已承接Ⅰ期和生物等效性试验40余项,包括抗高血压药、抗生素(头孢类)、脑血管药、抗糖尿病药、男性性功能药等多品类药物,多次通过申办方(包括外方)或第三方稽...
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重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院)

...庆市渝中区健康路1号新楼A区12楼,邮政编码:400014 现已承接项目60余项,主要有高血压、心衰、糖尿病及并发症、减脂、卒中、头痛、哮喘、消化道出血、肿瘤及并发症、关节痛等方面,已和阿斯利康、辉瑞、第一三共株式会...
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深圳市罗湖区人民医院

...医内科(肺病)、呼吸内科、泌尿外科、妇科,目前具备承接II/III/IV期药物临床试验,器械及体外诊断试剂临床试验的资格。至今机构已承接各类临床试验项目70余项。获得国家药物临床试验机构资格,是医院开展注册类药物临...
机构 发布于5年前 1636 次浏览

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