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蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...备了相关工作人员,有独立的办公室和档案室,随着机构承接项目的增多,伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一次。2009年至今,机构共开展各类临床试验350余项,其中 I 期20余项,II、 III期200余项、医疗器械临...
机构 发布于10年前 9314 次浏览

千亿GDP县(市)的GCP机构发展概况

...床试验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验,该类临床试验数量有限,因此如解决PI的三个项目经验成为完成备案的一大难题。,驭时通过不同的途径帮助拟备案的机构解决项目经验问题...
文章 发布于3年前 4247 次浏览 0 次评论

内蒙古包钢医院

...公室主任联系科室负责人,根据科室实际病源等情况同意承接试验项目后,确定PI人选。2.主要研究者按照机构立项资料目录准备资料,电子版发送到机构办公邮箱nmgbgyy123@163.com,纸质版递交给机构办公室秘书。秘书形式审查通过...
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宁津县人民医院

...悉GCP知识,使机构办人员、伦理委员会和专业科室均具备承接药物和器械临床试验的能力。
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江门市中心医院

...2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目(可同步与PI对接)。1.3 PI和机构均同意承接该项目后,同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医院官网首页(http://www.jmszxyy.com.cn...
机构 发布于5年前 3211 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...管理部门,负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案,目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有:机构主...
机构 发布于1年前 177 次浏览

西安大兴医院

...阶。机构先后与石药、恒瑞、信达等医药龙头企业合作。承接项目整体进展顺利,表现出启动快、入组快、研究团队能力强等特点。其中内分泌代谢科,多个项目超协议数完成入组,且入组速度位居全国前列。院内各专业组高度...
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南方医科大学第八附属医院(佛山市顺德区第一人民医院)

...理体系,在医院各专业科室、医学伦理等团队的协作下,承接注册类临床试验项目近100项,所有项目均严格执行GCP及遵守国家有关法律法规,按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目,确保临床试验数据真实...
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华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院)

...案室、GCP中心药房,设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械(含体外诊断试剂)的临床试验【药物备案专业9个】 内科-内分泌专业,传染科-肝炎专业,内科-呼吸内科专业,...
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台州市第一人民医院

...箱: tzrmyygcp@163.com        立项流程:机构办及PI明确承接意向后,CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏,链接至“CTMS”系统,网址: https://tzrmyygcp.trialos.com.cn/login/  ,注册账号,在下载专区下载相关表格,进...
机构 发布于5年前 1601 次浏览

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