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三门峡市中心医院

...外科、神经外科、消化内科。目前我院共有21个专业可以承接药物临床试验目前机构可承接Ⅱ-IV期临床试验项目。机构于2019年制定了药物临床试验机构管理制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...药物管理体系完备，能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类别II期药物临床试验III期药物临床试验IV期药物临床试验医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验三、承接临床试验项目的专业药物临床试验承接专业...

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西华县人民医院

...验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械临床试验和2项临床研究，其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查，方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积累了一定的临床试验和管...

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厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院）

...备案并通过福建省药品监督管理局首次监督检查。目前可承接注册类药物临床试验的专业有：小儿呼吸专业、小儿神经病学专业和皮肤专业。我院作为国家儿童区域医疗中心建设单位，将依托药物临床试验机构，以质量为核心，...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...I期临床试验及BE，目前参与了多项国际多中心临床试验，承接多个Ⅰb期及II，III期以上的药物临床试验项目，启动药物临床试验项目400余项。机构设有独立的机构办公室、临床试验药房、资料室、会议室、设施设备齐全。机构和...

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广州中医药大学第一附属医院

...。至今承担药物/医疗器械临床试验800余项，自2006起开始承接国际新药多中心临床试验，在全国中医院机构中处于领先地位。 备案17个药物临床试验专业：肿瘤、心血管、消化、肾病、风湿病、呼吸、内分泌、神经内科、血液、...

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中国中医科学院西苑医院

...》中材料（详见下载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议》、《财务申明》、《临床试验申请书》。3. 正式立项：机构办公室线上审核项目资料，确认无误后，机构办主任线上批准立项。请准备与系统...

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无锡市第二人民医院

...临床试验的资格。我院严格遵照GCP和相应法规要求，已经承接开展临床试验项目400余项，其中国际多中心项目 30多项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院...

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成都市第四人民医院

...均参加国家级GCP培训并获得证书。机构办主要职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定...

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深圳市南山区人民医院

...案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械（含体外诊断试剂）的临床试验【药物备案专业9个】 内科-内分泌专业，传染科-肝炎专业，内科-呼吸内科专业，...

机构 发布于7年前 2616 次浏览