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桂林医学院第二附属医院

...度重视临床试验机构的发展，大力支持并提升各备案专业承接项目的能力和项目实施过程的质量保障。在机构及各临床专业在建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断...

机构 发布于6年前 1784 次浏览

丹阳市人民医院

...日~7月7日通过国家食品药品监督管理总局现场检查，具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价临床试验的条件。

机构 发布于4年前 395 次浏览

北京大学首钢医院

...特殊医学用途配方食品（备案号为：TY03281701）备案，并承接500余项注册类I-Ⅳ期临床试验。机构设有临床试验机构办公室（简称“机构办”），专门负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、质量控制及药物管理等。在院领导...

机构 发布于10年前 5185 次浏览

柳州市妇幼保健院

...统中提交项目基本情况与方案摘要，经初步审核确定可以承接后，再正式提交立项申请材料。联系电话：13737232915（微信同号，尽量用微信沟通）、+6582479386。2.申办者代表/CRA、CRC及其他人员请在临床试验机构管理系统中注册账...

机构 发布于6年前 1560 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。6.机构主任终审重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。7.立项通过立项通过以及伦理形式审查通...

机构 发布于3年前 787 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...心地理位置：台州市肿瘤医院7号楼2楼202室 注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知临床试验立项为意向咨询、机构初审、主任复审三个环节。 1. 意向咨询（二个工作日）：意向咨询请联系GCP中心主任陈蕴剑，联系电...

机构 发布于1年前 100 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...医院/中西医结合医院备案医院不强，担心完成备案后再承接项目上存在困难。 事实上，已备案的137家机构中有107家机构均承接过注册类临床试验项目，2020年至2022年共有103家机构承接到注册类临床试验项目，**可见大部分备案...

文章 发布于3年前 4305 次浏览 0 次评论

深圳市妇幼保健院

...已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方...

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内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...自身的研究水平和能力。三、工作业绩近年来，我院成功承接并完成了多项药物 / 医疗器械临床试验项目，涵盖了呼吸系统疾病、心血管疾病、肿瘤等多个领域。这些项目的顺利开展，不仅为相关疾病的治疗提供了新的证据和方...

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驻马店市中心医院

...完善。承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保...

机构 发布于5年前 2096 次浏览