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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、伦理委员会办公室及...

机构 发布于6年前 1648 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物临床试验伦理...

机构 发布于10年前 5474 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，一般项目0.5-2月之内可启...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

南京市妇幼保健院

...》、《医疗器械临床试验管理规范》开展了GCP工作，先后承接临床试验项目200多项，涉及II~III期药物临床试验项目，医疗器械临床试验项目，诊断试剂临床试验项目，大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械（含诊断试剂）...

机构 发布于10年前 1807 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...对机构负责人进行行政约谈、公示不良行为、责令停止新承接临床试验等措施加强监管力度。涉嫌违法的，应依法查处。 第八条  分级监管遵循动态评定、动态管理的原则。各分局应督促辖区内药物临床试验机构做好机构基...

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玉林市中西医结合骨科医院

...确定研究科室及主要研究者（PI）等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建临床试验团队专业科室根据项目具体情况组建临床试验团队，并填写临床试验项目组成员表、研究人员履历表。1....

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2021年临床试验最具影响力关键词

...睐的重要因素 获资质2年多来，延安大学咸阳医院 共承接各类别临床试验项目100余项， 其中，近10项注册类项目入组全国第一， 入组受试者达近2000人次。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220105/97ec9d795d0356d6ab9f5be184a43e95.j...

文章 发布于3年前 4463 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管部门或其指定的监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。如仅涉及对备案条件的检查，检查项目可不包括A4.6、A5.2-A5.4、A6.2-A6.3、A8.2-A8.4、B4.3-B4.4、B5、B6.1、B6.3、B7.2、C5、C7-C15，计算缺陷项目比例时，上述检...

文章 发布于3年前 4809 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...办者/CRO可与机构及专业组同步沟通，1-2个工作日内确定承接意向。2.形式审查：将下述电子版资料发送至机构邮箱，机构办1-2个工作日反馈形式审查意见。1)临床试验申请表2)药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案3)试验...

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中山大学附属第五医院

...省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研...

机构 发布于10年前 4716 次浏览