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柳州市妇幼保健院

...统中提交项目基本情况与方案摘要，经初步审核确定可以承接后，再正式提交立项申请材料。联系电话：13737232915（微信同号，尽量用微信沟通）、+6582479386。2.申办者代表/CRA、CRC及其他人员请在临床试验机构管理系统中注册账...

机构 发布于6年前 1590 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。6.机构主任终审重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。7.立项通过立项通过以及伦理形式审查通...

机构 发布于4年前 829 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...医院/中西医结合医院备案医院不强，担心完成备案后再承接项目上存在困难。 事实上，已备案的137家机构中有107家机构均承接过注册类临床试验项目，2020年至2022年共有103家机构承接到注册类临床试验项目，**可见大部分备案...

文章 发布于3年前 4998 次浏览 0 次评论

深圳市妇幼保健院

...已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方...

机构 发布于7年前 1559 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...自身的研究水平和能力。三、工作业绩近年来，我院成功承接并完成了多项药物 / 医疗器械临床试验项目，涵盖了呼吸系统疾病、心血管疾病、肿瘤等多个领域。这些项目的顺利开展，不仅为相关疾病的治疗提供了新的证据和方...

机构 发布于7年前 1590 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...，建立了临床试验质量管理体系。 机构办自成立以来，承接了大量临床试验项目 ， 包括 药物 、 医疗 器械、 体外诊断试剂 等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照 GCP 原则和试验方案进行，保证数据的...

机构 发布于10年前 1859 次浏览

驻马店市中心医院

...完善。承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保...

机构 发布于6年前 2185 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...机构办秘书沟通。二、流程时长前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：7日首次立项资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交至取得伦理批件：10日合同初稿提交至合同签署完成：10日立项至启动会一般所需工作日：机...

机构 发布于5年前 1653 次浏览

浙江省人民医院

...展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》进行管理。 承接范围：研究者发起的临床试验，包括指境内外行政机关、企事业单位、社会团体(如基金会、协会、学会等)委托或资助的非财政拨款性质的临床科研项目；CTMS 平台立项...

机构 发布于10年前 7403 次浏览

秦皇岛市第一医院

...级以上GCP证书，超过1000人次经过国家级、省级培训。已承接国内、国际多中心药物/器械临床试验项目80余项，高质高效对待每一个项目，受到申办方肯定及好评。 秦皇岛市第一医院机构基本情况机构主任刘飞 0335-5908199 机构...

机构 发布于8年前 3964 次浏览