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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...机构应根据试验项目特点、方案要求及风险分析合理安排承接项目的专业和试验现场。 　　针对调整I期临床试验研究室专业配备药师要求的建议，不予采纳。根据《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，I期试验...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...技术和GCP法规的培训和再培训。截止至2015年11月底我院共承接药物临床试验20多个项目，其中已完成3个项目。‍‍‍‍肿瘤科是南宁市医学重点学科。科室以恶性肿瘤综合治疗为治疗重点，开展的CT、B超及模拟定位机导向经皮肺...

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天津中医药大学第一附属医院

...了以儿科、中药为特色的临床试验全要素技术服务品牌，承接了药物临床试验设计400余项、数据管理和统计分析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多...

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汕头大学医学院第二附属医院

...管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验）。具有承担药物和医疗器械临床试验组长单位经历。现...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...相关信息），机构办进行反馈回复。对专业组和机构有意承接的项目，申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案，并对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资料上传流程：将电子版的立项资料（PI已签署的临床试验项目申...

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一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

... 驭时旗下“驭希然”也在深度参与一致性评价大潮，承接全国健康志愿者招募，已在各地成功按时完成200余项I期/BE招募服务，并开始在广州地区开展患者招募服务，已有不少成功案例。同时开展广东本地化SMO服务，已完成多...

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宜阳县中医院

...26.com），机构办公室初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床...

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郴州市第一人民医院

...关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），临床试验项目立项审查协议（附件2-《临床试...

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