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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

.../20220323/147ac047f59ecb7f0ad63f7e01ae6632.png) [远程线上启动会SOP](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5ODcxOTA3OQ==&mid=2649899041&idx=2&sn=44ec6a71fa795adfb9fff1c88ead4cf3&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/18530843a9ec923dce1f0dcc63368316.pn...

文章 发布于3年前 5432 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.3 GCP机构办公室对试验项目质量、进度、药物收发进行监督管理，对存在的问题提出...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

滨州医学院附属医院

...办公场所和相关办公设备设施，建立了完善的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

秦皇岛市第一医院

...合GCP要求的设备设施。近年来，机构在培训、质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书，超过1000人次经...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备，能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类别II期药物临床试验III期药...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...的设施及必要的抢救设备，并制定了符合本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确、数据可溯源。 各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢...

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沧州市中心医院

...）及必要的办公设备。1.2.2.2 按照“临床试验资料管理的SOP（进行阶段）”准备相应的文件资料，确保与伦理审查同意的文件相一致，协助建立好项目组文件夹。1.2.2.3 如涉及监查员变更，确保相关资料及手续的完善。1.2.2.4 启动...

机构 发布于10年前 4442 次浏览