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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...，4年团队管理经验；参与多个项目的机构质控工作；对SOP体系建设、公司质量目标制定和分析、人员培训、文档管理、内外部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验。 **六、报名方式** 扫描下方二维码直接报名 ![](https://sto...

文章 发布于4年前 6199 次浏览 0 次评论

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③协调：做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临专业科室开展...

机构 发布于10年前 2167 次浏览

三门峡市中心医院

...项目。机构于2019年制定了药物临床试验机构管理制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月实施，结合《规范》于2022年2月...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...律法规、GCP知识、伦理相关知识、质量保证及质量控制、SOP的更新、CTMS软件系统的使用及CRC工作指导及流程培训。不断地培训大幅度的提高了研究者的科研能力，保证项目质量。目前我院共有国家核查员4人。软件系统我院采用...

机构 发布于8年前 6496 次浏览

佛山复星禅诚医院

...CP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期药物临床...

机构 发布于6年前 2327 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、档案室，充分保障临床试验运行的科学性和规范性...

机构 发布于4年前 802 次浏览

佛山市妇幼保健院

...进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟...

机构 发布于6年前 1674 次浏览

四平市中心人民医院

...合要求后，交由机构办公室主任，机构办相关人员根据本SOP的“5”内容进行逐项审核与审议。如对审阅项资料有疑问的，可联系申办方进行解答，机构办秘书并留好审议记录。3.为保证机构有足够的时间审阅申报资料，临床研究...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

新余市人民医院

...检验设备，制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...合格证6试验用药品及相关材料的说明（试验用药品管理SOP、试验用药品的检验报告、标签及说明书等）7盲法试验的揭盲程序8组长单位伦理委员会批件9试验方案（含签名页）10研究者手册11知情同意书（样表）12病例报告表（样...

机构 发布于10年前 2516 次浏览