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九江市中医医院

...试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料清单药物临床试验初次送审文件清单1．送审文件清...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

青海省人民医院

...和专业科室的管理文件，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。（3）培训情况我院领导十...

机构 发布于10年前 1711 次浏览

香港大学深圳医院

...湿机、空调、灭火器、计算机及网络等。2、健全的制度SOP体系类别（机构层面）数量全院管理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法规及...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

山西省运城市中心医院

...400m2。机构办公室共有人员7名，机构制定有完善的制度、SOP、应急预案等。机构于2021年启用CTMS管理系统，从立项审核、合同审核、遗传资源审核、项目管理实现信息系统化管理。机构于2024年5月全面上线本地CTMS系统，届时系统...

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常州市武进人民医院

...。2023年度，机构办共组织培训共计50次，包括专业知识/SOP培训、机构办日常管理类、质控专项培训、项目启动会培训、重要的沟通协调会/合作对接会、重要的考核/督查/监查/稽查。同年度，我院新承接项目9项，在研项目8项，...

机构 发布于4年前 739 次浏览

温州市中心医院

...（1300m3）、人遗办公室、会议室等。建立了完善的制度、SOP体系文件，共计120余个文件，实现标准化操作、严控质量关！建立了院内研究者的激励政策，包括：临床试验纳入了职称晋升考核、年底KPI考核等。  CTMS管理模块和流...

机构 发布于5年前 2092 次浏览

荆门市中心医院

...GCP（药物临床试验管理规范）管理制度和标准操作规范（SOP），确保临床试验的高质量完成。二、特色介绍专业团队与硬件设施：机构拥有一支高素质、专业化的研究团队，成员涵盖了麻醉科、肿瘤科、胸外科、普通外科-结直...

机构 发布于1年前 143 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局...

机构 发布于10年前 5277 次浏览

北大医疗鲁中医院

...则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗鲁中医院通过国家药物...

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黄石市中心医院

...的规定要求，制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程，确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰富的药物Ⅱ、Ⅲ、...

机构 发布于10年前 2062 次浏览