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临沂市中心医院

...药品管理员3名、质量管理员3名，各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任：田相同机构办公室主任：于凤玲机构办公室秘书：陈忠光 ...

机构 发布于7年前 1431 次浏览

合肥京东方医院

...过后提交伦理委员审查，伦理审查材料内容要求参考伦理SOP要求。伦理委员会秘书负责对提交的材料数量格式进行审核。1.6 伦理秘书审核文件后，根据伦理委员会会议安排，通知申办方/CRO 上会的计划时间。1.7伦理委员会对提交...

机构 发布于4年前 725 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。机构SSU流程特色：1、机构确定承接...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。9.临床试验项目结题项目结束后/小结表盖章前，请务必联系项目的机构质管员进行结题质控，确保剩余文件、资料、药品、物资返还，所有资料归档，...

机构 发布于1年前 92 次浏览

连云港市第二人民医院

...科室制定了一套完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院药物临床试验工作过程规范，结果科学可靠。专业组与国内外...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医院临床试验机构自...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

梧州市工人医院

...各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。 医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程 为提高工作效率，保证药物临...

机构 发布于4年前 428 次浏览

惠州市中心人民医院

...承诺书签章工作指引.docx3-009药物临床试验项目启动会的SOP.pdf4-003监查员工作指引.doc 4-006临床试验机构立项工作指引.docx

机构 发布于6年前 14488 次浏览

无锡市人民医院

...构建立并完善了药物临床试验质量保证体系，管理制度和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家...

机构 发布于10年前 5344 次浏览