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兰州大学第一医院

...新法规要求，药物临床试验机构实行备案管理。经过积极准备，2020年3月，药物临床试验机构及专业在NMPA“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，总计备案24个科室41个专业，后期经过备案变更，专业数增至44个。目...

机构 发布于10年前 5187 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，合同签署完成后，支付首款，待研究药物到达中心后方可开启动会。6. 药物管理流程，中心化管理与科室管理并存，但所有药品的接收均需机...

机构 发布于5年前 1653 次浏览

四平市中心人民医院

... 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关材料（见附件1），并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查，并且所递交材料符合要求...

机构 发布于10年前 1811 次浏览

新余市人民医院

...进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办商定启动会时间，申请组织召开项目启动会。1）根据江西省药品督管理局规定，试验项目启动前需在江西省药物临床试验日常...

机构 发布于8年前 1379 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...项资料目录（通行版）【版本号1.0，制定日期2020.12.13】准备立项资料，并将扫描版发至机构办邮箱jnslsylcsyjgbgs@jn.shandong.cn。机构立项审查完成后，出具签字盖章版立项审查意见表，本表一式两份，一份机构备案，一份交PI。项目...

机构 发布于4年前 966 次浏览

常州市第三人民医院

...完成院内签字盖章6. 项目启动   项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。7. 试验实施（1）试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告；（2）严格遵守二...

机构 发布于3年前 304 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...病房，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，共有600多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。在临床试验工作中，我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床...

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临沂市中心医院

...来，医院秉承以病人为中心的服务理念，相继建成了入院准备、检查预约、一站式出院、慢病管理四大中心，有效提升患者就诊体验；医院坚持以技术为支撑的发展理念，着力提升医疗技术水平，形成了以腔镜内镜、介入治疗和...

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赣南医学院第一附属医院

...理上会期间，可同步进行协议初稿审核、GCP药房接收药品准备及表单审核；4、根据申办方需求，协调项目启动时间。我院I期药物临床研究中心于2019年2月22日正式揭牌，是赣南地区首家建立的Ⅰ期药物临床试验中心，主要承接新...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...相关规定。②违背伦理原则或科研诚信原则。③试验前期准备不足，临床试验时机尚不成熟。④相关药物可能存在质量缺陷。⑤临床试验的安全风险超出可控范围。⑥主要研究者与研究结果有直接利益关系。⑦可能存在商业贿赂...

机构 发布于6年前 875 次浏览