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晋城大医院

...据送审文件决定伦理审查方式，需要会议审查的项目，请准备PPT，汇报时长为10分钟以内，无模板要求，修正案和复审重点介绍修订部分内容，其余跟踪审查项目重点汇报相关内容。4.伦理委员会每月召开1次例行审查会议，安排...

机构 发布于6年前 2239 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选，他们医术精湛，认真踏实，同时具有很强的责任心。药物临床试验机构下设机构办公室、各...

机构 发布于7年前 1790 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...和管理工作。机构工作流程（一）立项工作指引1．立项准备1.1 确定合作意向申办者/CRO与机构办公室联系，协商确定研究科室及主要研究者（PI）等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建...

机构 发布于1年前 171 次浏览

潍坊市人民医院

...员必须为本院在职在岗人员。3.PI组织研究团队召开项目准备会，对试验方案进行讨论，论证承接项目的可行性。4.申办者/CRO填写药物临床试验申请表，按照申请表附带资料递交清单准备申请临床试验的相关材料，电子版在线提...

机构 发布于8年前 3042 次浏览

中山大学附属第五医院

...事项：1)        监查员应在启动前一周，将“启动前准备工作确认表”递交至机构。2)        伦理通过后启动会前，递交临床试验过程记录的文件/表格电子版至机构，药物临床试验发叶老师审核，器械/IVD临床试验发杨...

机构 发布于10年前 4948 次浏览

枣庄市立医院

...下载临床试验立项资料递交清单（下载专区），按照要求准备相关资料。2. 相关文件准备齐全后，发送电子版材料至机构邮箱（zzslgcp@163.com）初审，机构受理后3个工作日内回复意见。3. 初审通过后，CRA递交纸质版材料至机构办...

机构 发布于7年前 2124 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...传资源管理办公室审批（如适用）以及首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，医疗器械/体外诊断试剂递送...

机构 发布于4年前 859 次浏览

宾县人民医院

...案号:械临机构202400075及药临床机构备字2024000191，正积极准备承接试验项目，机构制定了完善的制度及SOP,建立了健全的临床试验研究科学管理体系，能充分保障药物或医疗器械试验过程规范以及数据和结果的科学、真实、可靠。...

机构 发布于1年前 110 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...作日在系统进行形式审查，形式审查通过后，伦理会通知准备纸质资料，等待上会。三、 项目协议签署事项项目通过伦理形审后即可申请协议审查,具体详见“协议审查及签署须知”，拟定的初稿需发送至机构秘书邮箱(eyjdb6380@16...

机构 发布于10年前 3633 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于10年前 4443 次浏览