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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...，并按照《药物临床试验立项申请资料清单》（附件2）准备立项材料，将所有立项材料扫描成电子版以压缩包形式发送到机构办邮箱审查。邮件主题为“药物名称-立项材料”，文件按序号-文件名称-版本号-版本日期”命名。（2...

机构 发布于3年前 339 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...真实性声明递交材料清单说明：1、请按照会审清单顺序准备电子版立项材料，发到到机构办邮箱hcgcpjgb@126.com进行初审并根据机构办要求对立项材料进行补充。不能提供的材料需要有不能提供或不适用的说明。2、初审通过后按照...

机构 发布于6年前 1778 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...室递交相关电子文件，经形式审查合格后递交纸质文件，准备会议审查。伦理委员会平均每月召开一次审查会。电子文件发送邮箱yfyiec@163.com，联系人：伦理秘书 郑子琦，022-27986258。本中心临床试验优势：经验丰富、审批迅速，...

机构 发布于10年前 5294 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...和伦理申报。2.立项根据《药物临床试验立项材料清单》准备完整的材料，装订成册。（见附件）（二）合同管理流程（合同审核3~5个工作日完成）提交合同初稿（使用机构模板）→PI审核→机构审核→签署合同（三）启动会合...

机构 发布于10年前 3445 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...单、免费检查单、药物领取通知单等；5.请您在启动会前准备但不限于①授权分工表，②仪器设备入库及校准报告，③室间质评证书及实验室正常值范围，④启动会培训考核资料与试题，⑤CRC保密协议签署。项目结题1.项目结束...

机构 发布于8年前 1619 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...定检查细则（试行）》等有关规定，认真做好了各项迎检准备工作。2019年10月，我院药物临床试验机构顺利通过国家药物临床试验机构资格认定，证书编号为1129，认定专业有肿瘤内科、内分泌科、中医内科（肺病）、呼吸内科...

机构 发布于6年前 1658 次浏览

香港大学深圳医院

...后续申办方/CRO可与科室直接联系以进行调研、立项材料准备。2. 申办方/CRO没有意向科室的联系方式，能否直接跟机构办要科室的联系方式？1) 如暂未征得科室的承接意向，遵从保密原则，机构办不可给出联系方式。2) 如机构...

机构 发布于8年前 4670 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...部门或申办方发出的检查/稽查通知，PI应积极配合，做好准备接受检查/稽查，结果由机构备案存档。 3  试验结束后 3.1 全面自查复核试验文档资料及物资，配合监查员复核验收剩余药品等，发现问题应及时与申办方沟通解决...

机构 发布于10年前 4002 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...《药物临床试验项目资料递交清单》（下载）及相关要求准备纸质立项材料待递交机构办公室（立项审查资料与伦理审查资料完全一致）。送审文件中的研究者承诺书、利益冲突申明、药物临床试验立项申请表等，请从“下载专...

机构 发布于1年前 137 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作，按要求建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。 　　三、药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统...

文章 发布于4年前 15331 次浏览 0 次评论