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药物临床试验：CTR20244420 | 丙硫氧嘧啶片

...甲状腺手术后复发，又不适于放射性131I治疗者；3.手术前准备；4.作为131I放疗的辅助治疗。 丙硫氧嘧啶片人体生物等效性试验 丙硫氧嘧啶片（规格：50mg）在中国健康受试者中空腹及餐后单次给药的一项单中心、随机、开放、...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244420 | 丙硫氧嘧啶片

...甲状腺手术后复发，又不适于放射性131I治疗者；3.手术前准备；4.作为131I放疗的辅助治疗。 丙硫氧嘧啶片人体生物等效性试验 丙硫氧嘧啶片（规格：50mg）在中国健康受试者中空腹及餐后单次给药的一项单中心、随机、开放、...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...意承接项目的反馈意见后，按以下流程进行立项申请。2.准备立项资料申办方/CRO从机构公众号下载根据《临床试验立项材料清单》及立项相关文件模板，按照目录要求准备立项文件，先将电子版资料发送到机构邮箱进行预审。3....

机构 发布于3年前 304 次浏览

药物临床试验：CTR20210276 | 丙硫氧嘧啶片

...状腺手术后复发，又不适于放射性131I治疗者； 4.手术前准备； 5.作为131I放疗的辅助治疗。 丙硫氧嘧啶片人体生物等效性研究 精华制药集团股份有限公司生产的丙硫氧嘧啶片（50 mg）与Dava Pharmaceuticals INC持证的丙硫氧嘧啶片（5...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

潍坊市第二人民医院

...向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机构同意立项...

机构 发布于6年前 1251 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...以下流程递交遗传办相关资料：一、资料清单以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作（采集）申请》；②附件2：申办方...

机构 发布于8年前 1203 次浏览

沧州市中心医院

...，请按照药物/器械临床试验立项资料清单（附录1）要求准备电子版立项材料，发送至机构办公室邮箱 czzxyygcp@126.com（为便于联系沟通发送后请添加微信：孙晓阳，18330292831）。3、立项资准备料纸质资料1份，待立项通过后等...

机构 发布于10年前 4516 次浏览

济南市章丘区人民医院

...、检验医学专业、重症医学科专业、内分泌专业），正在准备药物备案，可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项，等待过伦理2项，提交立...

机构 发布于4年前 610 次浏览

新乡市第一人民医院

...同步与PI对接）。PI和机构均同意承接该项目后，可着手准备立项材料。二、项目立项：项目立项1-2个工作日，按照“新乡市第一人民医院临床试验立项清单”准备临床试验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办...

机构 发布于8年前 2144 次浏览

济南市中心医院

...管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com）提交立项申请→临床研究中心办公室组织...

机构 发布于10年前 6222 次浏览