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平煤神马医疗集团总医院

...临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，...

机构 发布于6年前 1271 次浏览

连云港市第一人民医院

...案材料列表》、《医疗器械临床试验立项备案材料列表》准备立项资料（下载链接：https://lygyygcp.wetrial.com/—下载专区）；ü 立项资料电子版，CRA自行注册微视云账号后，上传CTMS系统（链接：https://lygyygcp.wetrial.com/）；ü ...

机构 发布于10年前 3812 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料，提交《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》，递交机构办公室秘书。2、审核专业科室对该试验项目在本专业进行的可行性进行...

机构 发布于6年前 3705 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构立项存档的文件，根据文件厚度，准备大小合适的文件夹进行装订。另一套用于院内立项审核用文件可以是复印件并简装。2.方案、知情...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

南昌大学第四附属医院

...成合同院内签字盖章。5、项目启动项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。6、试验实施(1)试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控...

机构 发布于8年前 1217 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费...

机构 发布于10年前 1820 次浏览

永康市第一人民医院

...需要主要研究者签字。3.根据机构办公室要求（见附件3）准备足够数量的立项材料，经申办者/CRO盖章和PI签字的临床试验方案、知情同意书、申办者资质证明、CRO委托书等材料加盖申办者公章。 （三）申办者/CRO收集资料（相关...

机构 发布于2年前 168 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...RCAP/SICDER国际认证，2018年通过第一次复审，目前正在积极准备AAHRPP国际认证，并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。伦理委员会审查范围包括新药和医疗...

机构 发布于10年前 8067 次浏览

北京大学首钢医院

...作表格等。 临床试验在本机构运行，共分为三个阶段：准备阶段、进行阶段和结束阶段。试验自立项到签完协议，一般在5个工作日内完成。协议签署和伦理并行。

机构 发布于10年前 5318 次浏览

郴州市第一人民医院

...h@163.com，并备注某某项目上会附件资料。三、上会前资料准备： ① 伦理初始审查申请表请在系统内下载，其他资料的要求请参照递交文件清单。递交伦理资料原件需要 1 份，按要求盖公章，并完善各处签字，电子版资料按系统...

机构 发布于10年前 3755 次浏览