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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...和生物制品应按照相同活性成分，中药按照相同处方进行准备）。 原则上应当将药物临床试验在境内或者全球首次获得临床试验许可日期（DIBD）的月和日，作为DSUR报告周期的起始日期。调整后的首次提交，报告周期不应超过...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论