近期关于临床试验相关工作的指引
发布于:2020-02-01 15:58:59 分享

1.所有在研试验的CRACRC,建议尽量减少到医院现场办公,做好项目工作计划,待办事项尽量通过电话或邮件等信息化方式进行沟通。

2、必需到医院现场办公人员,调查询问近期是否有疫区接触史或者与有疫区接触史人员相互往来记录,并做好相关登记。来院及来机构办前,请预约并按预约时间前来,请务必佩戴好口罩,做好防护工作,并定期自行监测体温。

3、通知所有在研试验有随访的项目PICRACRC,受试者尽量通过电话随访,必须到院治疗或者随访的受试者,请务必提前电话联系受试者,了解其最近的情况及是否存在疫区接触史。研究团队需提前做好相应安排,研究负责人提前告知来院受试者一定佩戴口罩,对受试者随访应严格安排独立诊室;若因不可抗力因素导致无法完成随访,请如实记录并作为方案违背上报。

补充:必须来院访视或治疗的,务必保证体温正常及没有其他疑似症状。

如实记录电话访视过程。

受试者如有不理解的,请研究医生协助沟通。

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