针对新型冠状病毒感染的肺炎的疫情，我省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合疫情防控，保障受试者、GCP 从业相关人员的健康安全，遵从吉林大学第一医院药物 临床试验机构的工作指引，肿瘤专业临床试验CRA/CRC具体要求如下：

一、暂停接受所有监查、稽查和申办方拜访，如有特殊情况必须来院，请提前三天告知PI， 批准后方能来院。待办事项尽量通过电话、微信或邮件等信息化方式进行沟通。需要到 医院现场办公人员，请务必佩戴好口罩，做好防护工作，并定期自行监测体温。 

二、各项目CRA应随时与申办方沟通，如果在目前特殊时期随诊的要求、方式和随诊的时间 上有所变动，应该及时通知研究者。 

三、CRA 与CRC 应尽量减少到医院现场办公，若必须来院办公，则需要在来院前一天，认真 填写附件1表格，通过邮件（fina_er@163.com和nitong0127@163.com）告知，记录清楚 目前健康状况，以及在14 天内有无湖北居住史或旅行史，或者有无接触史。

四、由于CRC人数众多，CRC如来院需跟公司负责人报备后做好登记，每个公司负责人提前一 天统计好每天到院人数，发到CRC微信群里报备； 

五、CRC或CRA如来院需要每天测量体温并如实填写附件2表格。 

六、根据机构要求，未启动的项目建议推迟启动，建议暂时停止入组新的受试者，有特殊情 况随时与项目PI和申办方沟通。 

七、因目前医院防护资源短缺，所有申办方、CRO、SMO公司从业人员的防护物资请由个人或 者雇主单位提供，在院期间均需佩戴口罩，勤洗手、与人沟通时需要保持1米以上距离。 

八、特殊时期，请各位CRA和CRC做好个人防护，不聚会，不去人多聚集场所，科学饮食，注 意休息，身体有任何不适及时告知，感谢大家一直以来的对科室的支持和帮助！