浏览量:3439⁺

上海市公共卫生临床中心 2020-04-28

GCP中心标本库中心实验室临床试验专用病房临床试验专用门诊临床试验中心药房可牵头遗传办国家临床医学研究中心科技部GCP重大专项示范平台伦理前置审批接受区域伦理委员会接受组长单位伦理

机构电话：

021-37990333-5278

机构传真：

021-57248763

机构邮箱：

jigouban@126.com

接待时间：

上午8:30-12:00 ；下午13:00-16:00（仅限工作日）

所在地址：

上海市金山区漕廊公路2901号防控东楼205室

new

主任委员

徐建青

伦理秘书

刘晓茜

liuxiaoqian@shaphc.org

副主任委员

张建良

伦理召开频率

1月1次

伦理上会形式

会议审查，紧急会议审查，快速审查

伦理认证评估

SIDCER

初始审查递交材料要求

递交材料前，请与医学伦理委员会工作人员联系，电话021-37990333-8349，

邮箱：lunliweiyuanhui2009@126.com，所有文件准备好后，请先把电子版本发到伦理委员会邮箱，经工作人员确认好后再打印纸质版递交。

需要准备的资料为1份资料（要求用3寸黑色两孔文件夹装订）递交到医学伦理委员会，地址：上海市金山区漕廊公路2901号上海市公共卫生临床中心防控东楼313室。

所有资料要求有目录，并用索引纸隔开，文件夹封面顶头贴标签注明简要的药物名称（如XXXX-伦理资料），如下图照片所示。请会前两周递交材料至伦理委员会办公室审核。

药物临床试验按以下清单提供材料

注：

1）提交的所有文件需盖公章（包括封面章和骑缝章）。

2）方案需申办方盖章，其他文件如盖CRO公司的章，请提供申办方的委托证明文件。

医疗器械和试剂考核项目按以下清单提供材料

注：

1）提交的所有文件需盖公章（包括封面章和骑缝章）。

2）方案需申办方盖章，其他文件如盖 CRO 公司的章，请提供申办方的委托证明文件。

科研项目试验按以下清单提供材料

注：1）1 份完整版资料中的研究方案请研究者签字确认。