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科室
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科室简介
中国中医科学院西苑医院I期临床研究室前身是1995年国家中医药管理局批准中国中医科学院临床药理研究所下设的中药药代动力学研究室,是我国最早开展中药临床药代研究的单位。多年来依托“十五”、“十一五”、“十二五”、“十三五”GCP平台建设项目、国家工程中心建设项目、国家重点实验室建设项目,北京市研究性病房等建设项目,I期研究室开展了多项基于药代动力学、PK-PD建模与仿真、群体药代动力学、代谢组学等药物早期临床关键技术研究。近五年,承接中药早期临床研究共计30余项,其中1类创新药物5项,开展项目类型主要包括新药首次人体研究、人体耐受性研究、药代动力学研究、食物影响研究、药物相互作用研究、仿制药生物等效性研究以及建模与模拟研究等。
研究团队
PI: 高蕊,李睿
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