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接待时间：
-
所在地址：
基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2017
观察床
48 张
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的正式BA/BE试验品种
2016年以前完成的BE正式试验（共52项）包括阿莫西林克拉维酸钾片、氟康唑片、尼群地平分散片、头孢克肟分散片、盐酸帕罗西汀片、匹维溴铵片、瑞格列奈片、阿托伐他汀片、辛伐他汀片、奥美拉唑胶囊、苯唑西林钠胶囊、盐酸左氧氟沙星胶囊、克林霉素磷酸酯颗粒等。
2017年以后完成的BE正式试验包括孟鲁司特钠咀嚼片、伊伐布雷定片；预试验包括缬沙坦胶囊、索氟布韦片、辛伐他汀片、黄体酮胶囊。
研究团队
药物I期临床试验研究室现有研究人员20名，其中药学人员16名，研究医生2名、研究护士2名，另有兼职护士10余名，并配备质控人员、药物管理员及资料管理人员等。
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更多介绍
药物Ⅰ期临床试验研究室设有研究病床48张，主要仪器设备包括：-80℃超低温冰箱、-40℃冰箱、医用冷藏箱、低温离心机等，并配备抢救药品、可移动抢救车、心电监护仪、心电图机、除颤仪和呼吸机等具有生命体征监测与支持功能的设备。
药物I期临床研究室与医院HIS系统对接，并依托受试者身份识别系统、EDC系统、温控系统、可视监控系统等实现临床试验全流程的信息化管理，保证试验数据的完整、真实、可溯源，确保临床试验的真实性和规范性。
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