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接待时间:
工作日8:30~11:30,14:30~17:30;法定节假日除外
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基本信息
启动类型
已启用
观察床
100 张
可增至:120 张
抢救床位数
3 张
受试者类型
健康志愿者,患者(不含肿瘤)
联系方式
环境设施
项目经验
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法(如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等)
研究团队
朱明华
任Ⅰ期临床试验研究室专业负责人,硕士研究生,党员,副主任医师。科研论文方面,获得河北省医学科技一等奖一项、二等奖一项、三等奖一项、沧州市科技进步三等奖一项、中国石油华北油田公司科技进步奖二等奖两项,在核心期刊发表论文10余篇,著作一部。
学术任职:
河北省医学会风湿免疫分会委员
河北省预防医学会医院感染质量管理与监测专业委员会委员
GCP培训:
2019.2.21-2019.2.22参加“药物/器械临床试验质量管理规范培训班”
2019.2.18-2019.5.18至北京世纪坛医院药物I期临床试验研究室进修学习
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更多介绍
1. 病房情况
Ⅰ期临床试验研究室位于医疗综合楼11层,建筑面积2900m2,现设东、西两个病区,97张观察床,布局规划为观察区、试验区、办公区三个相对独立的区域。
2.设施情况
科室设有受试者接待室、活动室、配餐室、受试者更衣室、筛查室、药品库、样本处理室、样本储存室、医生办公室、护士工作站、监察室、档案室等。
3.设备情况
每间病房均有电视机、独立卫生间,提供24小时热水和中央空调。病区有独立的抢救室,配备呼吸机、除颤仪、心电监护仪、氧气、负压吸引、呼叫系统等抢救设备设施,同时重症监护病房位于医疗综合楼二楼,便于急救转运;中心有24小时监控和双门禁系统, 在保障受试者安全的基础上,努力为受试者提供了一个温馨舒适的病房环境。中心配备有高速冷冻离心机、冰箱(-80℃、-40℃、-20℃)、冷藏箱、阴凉箱、呼出气体酒精含量检测仪、电子血压计、身高体重秤、同步时钟、温湿度监控系统和预警装置等,功能区域和设备设施齐全,有力的保障了临床试验的顺利开展。
4.SOP制定情况
专业共制订21项管理制度,34项标准操作规程、20项应急预案、14项仪器设备操作规程,4项设计规范。
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