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为您找到约 20 条结果,搜索耗时:0.0101秒
北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)
...验机构办公室线下立项。一、 线上
申请
须知1. 临床试验
申
请人
在北京肿瘤医院国家药物临床试验机构官网https://www.bjcancer.org/Html/Departments/Main/Index_21800.html→临床试验在线
申请
(CTMS)进行注册,
申请
账号。2. 临床试验
申
请人
在机构...
机构
发布于
9年前
7249 次浏览
首都医科大学附属北京安贞医院
...系统(CTMS)在线管理:1.在提出项目
申请
时,机构会给予
申
请人
CTMS账号和初始密码;2.
申
请人
可通过CTMS提交下列
申请
: ① 机构形式审查 ② 伦理初审审查、复审审查; ③ 伦理跟踪审查中的修正
申请
、定期进展报告、总结报告...
机构
发布于
9年前
5158 次浏览
器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
... 第三条【定义】 医疗器械注册是指医疗器械注册
申
请人
(以下简称
申
请人
)依照法定程序和要求提出医疗器械注册
申请
,药品监督管理部门依据法律法规,基于科学认知,进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是...
文章
发布于
3年前
2137 次浏览
0 次评论
重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)
...》进行伦理审核。最终审批意见将由伦理委员会秘书转给
申
请人
。6.通过我中心伦理审批的项目,申办者/CRO与PI拟定协议和经费预算,经机构办公室审核。伦理审查流程伦理审查
申请
/报告指南为指导主要研究者/申办者、课题负...
机构
发布于
6年前
2205 次浏览
广东药科大学附属第一医院
...通知项目组领取。人类遗传资源申报的标准操作规程:1.
申
请人
按照
申请
材料清单要求准备审批
申请
材料,
申请
材料清单如下:①《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、 出境审批
申请
书》;②《临床试验机构承诺书》;③《...
机构
发布于
7年前
2231 次浏览
沧州市中心医院
...异议”。“人类遗传资源承诺书的医院印章使用
申请
表”
申
请人
由主要研究者
申请
签字。4 由申办方/CRO监查员将网上下载“法人承诺书签字页”,打印一式两份,同以上材料递交到机构办公室。5 经机构办主任和机构负责人审批...
机构
发布于
9年前
3830 次浏览
GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册
申
请人
的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下: 一、《药物警...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
0 次评论
新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》
...十一条 伦理审查委员会在开展伦理审查时,应当要求
申
请人
提供审查所需材料,并根据职责对研究项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。 **第十二条 伦理审查委员会委员应当签署保密协议,承诺对所承担的伦...
文章
发布于
3年前
2292 次浏览
0 次评论
临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展
...。对已完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,以及由我省注册
申
请人
获得许可并在我省生产的创新药(药品注册分类为中药1类、化学药1类、生物制品1类),按照不同研发阶段,择优给予最高3000万元资金支持。对已完成Ⅱ期、Ⅲ期...
文章
发布于
2年前
2849 次浏览
0 次评论
湖北省肿瘤医院
...省肿瘤医院门诊楼727办公室药物临床试验机构办 为方便
申
请人
(申办方/CRO)与本机构对接洽谈临床试验相关工作,特制定本机构临床试验相关工作业务和联系人明细表:1.立项调研工作内容:立项调研、承接意向联系人:许芳...
机构
发布于
9年前
3026 次浏览
1
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