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江门市五邑中医院

...科基础设施齐全，临床试验经验丰富。 1.药物临床试验报送资料列表2.医疗器械临床试验报送资料列表3.体外诊断试剂临床试验报送资料列表4.研究者发起的临床研究报送资料列表

机构 发布于7年前 1845 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...，为推动医药学进步作出新的贡献。 药物临床试验立项报送资料表文件名称备注√/NA1药物临床试验立项报送资料表（附件1）  2药物临床试验申办登记表（附件2）  3国家药品监督管理局批件/国家药品监督管理局临床试验默...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

嘉兴市第二医院

... 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书...

机构 发布于9年前 1868 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...案讨论会、中期会、总结会等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查； 6. 根据公司规定，与各研究单位进行协议洽谈，并根据协议申请...

文章 发布于3年前 3415 次浏览 0 次评论

通化市中心医院

...善备案注册资料，10月中旬就完成了备案信息资料的上传报送。10月22日正式获得医疗器械临床试验备案号：械临机构备201800345。这次医疗器械临床试验备案的科室共有17个，其中包括骨科、泌尿外科、胸外科、妇科、整形外科、...

机构 发布于6年前 2770 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...1、附件4纸质版及申请书等材料交由GCP机构办公室审核后报送审批。临床试验合同及协议签署后，申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，交接并记录。...

机构 发布于7年前 1118 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...研究（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ ...

机构 发布于9年前 10886 次浏览

佛山市妇幼保健院

...三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试...

机构 发布于6年前 1552 次浏览

六安市人民医院

...、将上述资料按此顺序装订，交给机构（或伦理）备案。报送资料需按目录顺序放入两孔黑色硬皮文档夹中，项目类别之间用隔页纸分隔。5、文档夹封面及侧面请注明项目名称、申办方、主要研究者。

机构 发布于5年前 1525 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...首次报告后，应继续跟踪 SUSAR，以随访报告的形式 及时报送有关新信息或对前次报告的更改信息等，报告时限为获得新信息起15天内。（六）结题CRA与机构办预约结题质控、核对试验尾款费用、递交分中心小结表、完成项目伦理...

机构 发布于9年前 3126 次浏览