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合同是否可以在遗传办批准前签署？

我想请教一下合同是否可以在遗传办批准前签署？

问题 发布于3年前 0 人回答

各位老师，请教一下，伦理批准函原件是给申办方还是伦理委员会保留呢？

谢谢!

问题 发布于3年前 0 人回答

天津市环湖医院

...简介  2012年经国家药品监督管理局认定，我院被批准为国家药品临床研究基地，批准专业有神经内科、神经外科、医学影像（放射治疗）。可以开展药物（器械）Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期及其他临床观察项目的药物临床试验。...

机构 发布于9年前 2037 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优势和重要...

文章 发布于2年前 3226 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20180672 | Belimumab注射剂

...制剂的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者 在Belimumab 未获得批准的国家，提供Belimumab 制剂的供药方案 在Belimumab 未获得批准的国家，提供Belimumab 制剂的供药方案 200140;01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...中医单位。1995年经国家中医药管理局和中国中医科学院批准正式成立中国中医科学院临床药理研究所，2012年成为国家中医药管理局中药临床药理重点学科建设单位，是国家“九五”至“十三五”GCP平台建设单位。 2016年经国家...

机构 发布于9年前 3114 次浏览

武汉大学中南医院

...央文化区“楚河汉街”。医院建筑面积279万平方米，核定批准床位3300张，目前开放床位2100张，在职职工2334名，医学专家荟萃，其中高级职称专业技术人员500余人，博士研究生导师52人，硕士研究生导师195人，21人获国务院政府...

机构 发布于9年前 5531 次浏览

武汉爱尔眼科医院

...诊断试剂临床试验 武汉爱尔眼科医院是经湖北省卫计委批准成立的一所集医疗、教学、科研和防盲治盲为一体的三级专业眼科医院。医院已被认定为国家药物临床试验机构、湖北省临床重点专科、湖北省住院医师规范化培训专...

机构 发布于7年前 844 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...、器械等产品为研究性干预措施的临床研究，一般在产品批准的适用范围内或在符合诊疗规范的前提下开展。 当同时满足下列条件时，可以超出产品已批准的适用范围开展干预性研究。 （一）在临床研究管理体系完备的三...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20190979 | BMS-986165片

...中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究 IM011046；最终批准v6.0

CDE 发布于2年前 0 次浏览